檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 19192-2003隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求
GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
ISO/DIS 11980:1996光學(xué)儀器與光學(xué)器材-隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品-臨床研究指導(dǎo)
ISO/DIS 11981:1996光學(xué)儀器與光學(xué)器材-隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品--隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品物理相容性試驗(yàn)方法
中華人民共和國(guó)藥典1995年版二部“澄清度檢查法”與“無(wú)菌檢查法”
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(第三版)第一分冊(cè)《實(shí)驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》(1999)“消毒劑毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)”
檢測(cè)背景
隱形眼鏡護(hù)理液指專用于隱形眼鏡護(hù)理的,具有清潔、消毒、沖洗或保存鏡片,中和清潔劑或消毒劑,物理緩解(如潤(rùn)滑)隱形眼鏡引起的眼部不適等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固態(tài)制劑,包括使用時(shí)可直接或非直接接觸眼球的產(chǎn)品。
隱形眼鏡護(hù)理液可分單一功能型與多功能型。單一功能型隱形眼鏡護(hù)理液系僅具有上述一種功能的產(chǎn)品;多功能型隱形眼鏡護(hù)理液系同時(shí)具有清潔、消毒、沖洗、保存四種功能的產(chǎn)品。
健明迪檢測(cè)可開(kāi)展隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè),檢測(cè)其pH、滲透壓、有效成分含量、過(guò)氧化氫殘留量等指標(biāo),出具的隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。
隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)機(jī)構(gòu)
健明迪檢測(cè)可開(kāi)展隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè),檢測(cè)其pH、滲透壓、有效成分含量、過(guò)氧化氫殘留量等指標(biāo),出具的隱形眼鏡護(hù)理液檢測(cè)報(bào)告具有CMA資質(zhì)。
檢測(cè)項(xiàng)目
理化項(xiàng)目:外觀、pH、滲透壓、有效成分含量、過(guò)氧化氫殘留量、與鏡片的物理相容性
微生物項(xiàng)目:活菌計(jì)數(shù)、致病菌、無(wú)菌檢查
消毒效果:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌、茄科鐮刀霉菌
安全性項(xiàng)目:急性經(jīng)口毒性、致突變?cè)囼?yàn)、皮膚刺激、眼刺激、皮膚變態(tài)反應(yīng)、細(xì)胞毒性
穩(wěn)定性:成品穩(wěn)定性、開(kāi)封產(chǎn)品拋棄日期
臨床試驗(yàn)