純化水檢測
健明迪檢測提供的純化水檢測，檢測項(xiàng)目要求，可提供專業(yè)、可靠的純化水檢測服務(wù)，出具權(quán)威可信的純化水檢測報(bào)告，具有CMA，CNAS資質(zhì)。
檢測要求
| 純化水檢測項(xiàng)目 | 純化水檢測限值要求 |
| 性狀 | 無色的澄明液體，無臭無味 |
| pH值 | 5.0-7.0 |
| 硝酸鹽 | ≤0.000006% |
| 亞硝酸鹽 | ≤0.000002% |
| 氨 | ≤0.00002% |
| 電導(dǎo)率 | ≤1.1μS/cm（20℃）≤1.31.1μS/cm（25℃） |
| 總有機(jī)碳 | ≤0.50mg/L |
| 易氧化物 | / |
| 不揮發(fā)物 | 1mg/100mL |
| 重金屬 | ≤0.00001% |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | ≤0.25EU/100mL |
| 微生物限度（需氧菌總數(shù)） | ≤10cfu/100mL |
檢測背景
純化水當(dāng)前沒有明確規(guī)定需要使用哪─種制備方式，但要求純化水制備需使用符合標(biāo)準(zhǔn)的飲用水作為原水，經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得。
純化水可用于制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加或用于器具的清洗，比如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水、非滅菌制劑用器具的清洗用水、非滅菌制劑所用飲片的提取溶液等等。純化水的純度直接影響到產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和清潔標(biāo)準(zhǔn)。
因此純化水檢測關(guān)系重大，直接影響到生產(chǎn)產(chǎn)品的安全質(zhì)量。
純化水可用于制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加或用于器具的清洗，比如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水、非滅菌制劑用器具的清洗用水、非滅菌制劑所用飲片的提取溶液等等。純化水的純度直接影響到產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和清潔標(biāo)準(zhǔn)。
因此純化水檢測關(guān)系重大，直接影響到生產(chǎn)產(chǎn)品的安全質(zhì)量。
純化水檢測機(jī)構(gòu)
純化水檢測關(guān)系重大，直接影響到生產(chǎn)產(chǎn)品的安全質(zhì)量。健明迪檢測熟悉純化水檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢測項(xiàng)目要求，可提供專業(yè)、可靠的純化水檢測服務(wù)，出具權(quán)威可信的純化水檢測報(bào)告。
檢測依據(jù)
純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典，該藥典每五年更新一次，對純化水的整體要求也越來越嚴(yán)格。生產(chǎn)企業(yè)必須確保純化水的質(zhì)量符合藥典要求，但藥典對于純化水的規(guī)定其實(shí)也只是最低水平，滿足了藥典的標(biāo)準(zhǔn)不一定就能保證符合企業(yè)預(yù)期用途的要求。
目前，純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典 2020年版二部。
目前，純化水檢測的檢測依據(jù)是中華人民共和國藥典 2020年版二部。
