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新化學物質(zhì)登記

健明迪檢測提供的新化學物質(zhì)登記,申報類型按照物質(zhì)性質(zhì)及噸位不同,新化學物質(zhì)申報類型可分為常規(guī)登記、簡易登記和備案三類: 1)常規(guī)登記:新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量在10噸/年以上的,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
新化學物質(zhì)登記
申報類型
按照物質(zhì)性質(zhì)及噸位不同,新化學物質(zhì)申報類型可分為常規(guī)登記、簡易登記和備案三類:
1)常規(guī)登記:新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量在10噸/年以上的,需辦理常規(guī)登記。
2)簡易登記:新化學物質(zhì)年生產(chǎn)量或進口量1噸/年以上不足10噸/年的,需辦理簡易登記。
3)備案:小于1噸/年、新物質(zhì)單體或反應體含量不超過2%的聚合物或低關注聚合物,需辦理備案;
項目背景
中國環(huán)境保護部2010年1月發(fā)布第7號部令,即修訂版的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》,該《辦法》于2010年10月15日正式實施。
2020年4月29日,生態(tài)環(huán)保部發(fā)布了最新修訂的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部12號令),并自2021年1月1日施行。2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部令第7號)將同時廢止。
《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》規(guī)定了企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)或者向中國境內(nèi)進口新化學物質(zhì)之前,必須按照《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》對未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》(即IECSC)的化學物質(zhì)進行新化學物質(zhì)申報,在領取新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證后,才能開展新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或進口活動。
我們的服務
健明迪檢測可提供如下新化學物質(zhì)申報相關服務:
一、法規(guī)綜合咨詢和物質(zhì)查新服務
1)法規(guī)綜合咨詢服務;
2)新化學物質(zhì)查新服務(IECSC公開庫查詢,委托查新);
二、新化學物質(zhì)申報代理服務
1)境內(nèi)代理人年度服務;
2)新化學物質(zhì)申報服務;
3)申報整體方案制定;
4)數(shù)據(jù)評估/缺口分析/豁免分析;
5)實驗室測試監(jiān)理服務;
6)風險評估報告制作;
7)主管部門/專家溝通咨詢;
8)法規(guī)培訓服務;
9)法規(guī)文獻及申報材料翻譯;
三、申報代理維護服務
1)新化學物質(zhì)后申報義務服務;
新化學物質(zhì)登記機構
健明迪檢測依據(jù)《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》,對未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》(即IECSC)的化學物質(zhì)進行新化學物質(zhì)申報, 領取新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證,以開展新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或進口活動。
申報主體
新化學物質(zhì)申報主體如下:
1)擬從事新化學物質(zhì)生產(chǎn)的國內(nèi)注冊人;
2)擬從事新化學物質(zhì)進口的國內(nèi)注冊人;
3)擬辦理新用途登記或?qū)⒁延衅渌煞ㄒ?guī)管理的制成品改變?yōu)槠渌I(yè)用途的注冊人;
4)擬向中國出口新化學物質(zhì)的境外廠商;
豁免情況
新化學物質(zhì)申報豁免的物質(zhì)主要有已有其他法律法規(guī)管理的制成品、天然存在的物質(zhì)、非商業(yè)目的或者非有意生產(chǎn)的類別和其他特殊類別,具體如下:
1)已有其他法律法規(guī)管理的制成品:醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料及飼料添加劑、放射性物質(zhì)、肥料、軍工產(chǎn)品、火工產(chǎn)品和煙草等;
2)天然存在的物質(zhì);
3)非商業(yè)目的或者非有意生產(chǎn)的類別;
4)雜質(zhì)、副產(chǎn)物、廢棄物等;
5)明確已有其他法律法規(guī)管理的制成品擬改變用途為其他工業(yè)用途的;
6)合金、非分離中間體、物品等;
申報范圍
新化學物質(zhì)申報范圍主要是未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》(以下簡稱《名錄》)的新化學物質(zhì),包括:
1)用于生產(chǎn)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品的原料或者中間體;
2)表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的中間產(chǎn)品或者制品中所含的新化學物質(zhì);
3)聚合物;
4)物品中有意釋放的物質(zhì);
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