檢測項目
化學(xué)指示物 |
滅菌過程首次/穩(wěn)定性鑒定(壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱) |
滅菌效果首次/穩(wěn)定性鑒定(壓力蒸汽/環(huán)氧乙烷/低溫甲醛/過氧化氫/干熱) |
B-D測試(壓力蒸汽滅菌) |
生物指示物 |
菌含量+穩(wěn)定性/D值+穩(wěn)定性/抗力存活/抗力殺滅/一致性檢測 |
指示卡 |
消毒劑濃度/紫外線強(qiáng)度指示卡 |
滅菌標(biāo)識物 |
干性透過/濕性透過/染色滲透試驗、無菌有效期、穿透性能、包裝材料有效期 |
政策要求
國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測專業(yè)為客戶提供生物指示物、化學(xué)指示物、指示卡、滅菌標(biāo)識物的檢測備案服務(wù),檢測周期短,申報流程快,助您新品盡快上市,為產(chǎn)品上市提供高效保障。
指示物檢測機(jī)構(gòu)
生物指示物是指能通過典型癥狀或可衡量的反應(yīng)揭示污染物存在與否的生物體或生物反應(yīng)。
化學(xué)指示物是指根據(jù)暴露于某種滅菌工藝所產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化,在一個或多個預(yù)定過程變量上顯現(xiàn)變化的檢驗裝置。
服務(wù)優(yōu)勢
健明迪檢測是獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì),可開展化學(xué)指示物檢測備案、生物指示物檢測備案、滅菌標(biāo)識物備案等消字號備案服務(wù),出具的消字號檢測報告可用于消字號備案,得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
檢測范圍
生物指示物、化學(xué)指示物、指示卡、滅菌標(biāo)識物