消毒產(chǎn)品檢測(cè)：過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器滅菌效果檢測(cè)
公司簡(jiǎn)介
健明迪檢測(cè)提供的消毒產(chǎn)品檢測(cè)：過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器滅菌效果檢測(cè)，滅菌效果檢測(cè)：注意事項(xiàng) 1、物品擺放要符合規(guī)定要求。滅菌物品應(yīng)干凈、干燥。 2、若過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應(yīng)分別驗(yàn)證，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
滅菌效果檢測(cè)：注意事項(xiàng)
1、物品擺放要符合規(guī)定要求。滅菌物品應(yīng)干凈、干燥。
2、若過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應(yīng)分別驗(yàn)證。
3、過(guò)氧化氫氣體滅菌器滅菌效果的鑒定參照試驗(yàn)方法進(jìn)行。
對(duì)于滅菌效果檢測(cè)其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線(xiàn)咨詢(xún)，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)。
滅菌效果檢測(cè)：評(píng)價(jià)規(guī)定
判定滅菌器滅菌效果合格需同時(shí)滿(mǎn)足：每次試驗(yàn)的菌數(shù)對(duì)照組回收菌量均為1×106CFU/載體～5×106CFU/載體；陽(yáng)性對(duì)照組有菌生長(zhǎng)；陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)；試驗(yàn)組無(wú)菌生長(zhǎng)。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)步驟
過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器滅菌效果檢測(cè)步驟如下。
a)將染菌載體放入不銹鋼管腔中最難滅菌的位置(一般為中間位置)，制作10根測(cè)試樣本。將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無(wú)紡布包裹﹐放置在滅菌器內(nèi)，滅菌器內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)，放置在滅菌器中央；若滅菌艙內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌器內(nèi)上下兩層隔架中央。
b) 將染菌載體放置在聚四氟乙烯管腔中最難滅菌的位置(一般為中間位置)﹐制作10根測(cè)試樣本。將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無(wú)紡布包裹，放置在滅菌器內(nèi)，滅菌器內(nèi)如僅一層隔架，則10根測(cè)試樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌器中央；若滅菌器內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根測(cè)試樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌器內(nèi)上下兩層隔架中央。
c)關(guān)閉器門(mén)。
d)按說(shuō)明書(shū)的要求加入規(guī)定量及規(guī)格的過(guò)氧化氫。
e)設(shè)定半周期滅菌程序，并啟動(dòng)該滅菌程序，進(jìn)行滅菌處理試驗(yàn)。
f)滅菌程序結(jié)束后，在無(wú)菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為試驗(yàn)組。
g)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0 mL稀釋液試管中，各振打200 次。
按WS/T 683所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)﹐計(jì)算試驗(yàn)菌片回收菌量。
h)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56℃±2℃恒溫培養(yǎng)
箱中培養(yǎng)7 d，作為陽(yáng)性對(duì)照組。
i)將同批試驗(yàn)用未染菌載體2個(gè)放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為陰性對(duì)照組。
j)試驗(yàn)重復(fù)5次。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)器材
1、試驗(yàn)染菌載體：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力鑒定合格。
染菌載體為直徑≤0.4 mm的不銹鋼鋼針﹐以染菌后不堵塞管腔為限。必要時(shí)可增用或改用其他載體， 載體回收菌量為1×106CFU/載體~5×106CFU/載體。
在使用濃度為59%±2%過(guò)氧化氫，滅菌艙內(nèi)作用濃度為2.3 mg/L±0.4 mg/L，作用溫度50 ℃±0.5 ℃的條件下，D值的要求為0.75s~8s。
對(duì)于自含式的生物指示物﹐測(cè)試的D值應(yīng)在說(shuō)明書(shū)上的D值±20%范圍內(nèi)。
2、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基；溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液。
3、 模擬醫(yī)療器械管腔：材質(zhì)，內(nèi)徑和長(zhǎng)短應(yīng)與廠(chǎng)家提供的說(shuō)明書(shū)中最難滅菌的消毒對(duì)象相一致。以常見(jiàn)的硬式鏡不銹鋼材料管腔、軟式鏡聚四氟乙烯材料管腔為模擬管腔，驗(yàn)證滅菌效果。
4、滿(mǎn)載物品：使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的物品。
過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器既可對(duì)金屬醫(yī)療器械進(jìn)行低溫滅菌，也可對(duì)非金屬醫(yī)療器械進(jìn)行低溫滅菌。通過(guò)過(guò)氧化氫在艙室內(nèi)擴(kuò)散，然后將過(guò)氧化氫“激勵(lì)”成等離子體狀態(tài)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。健明迪檢測(cè)是消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可針對(duì)過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)，出具的滅菌驗(yàn)證報(bào)告可用于消字號(hào)備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
1、物品擺放要符合規(guī)定要求。滅菌物品應(yīng)干凈、干燥。
2、若過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應(yīng)分別驗(yàn)證。
3、過(guò)氧化氫氣體滅菌器滅菌效果的鑒定參照試驗(yàn)方法進(jìn)行。
對(duì)于滅菌效果檢測(cè)其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線(xiàn)咨詢(xún)，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)。
滅菌效果檢測(cè)：評(píng)價(jià)規(guī)定
判定滅菌器滅菌效果合格需同時(shí)滿(mǎn)足：每次試驗(yàn)的菌數(shù)對(duì)照組回收菌量均為1×106CFU/載體～5×106CFU/載體；陽(yáng)性對(duì)照組有菌生長(zhǎng)；陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)；試驗(yàn)組無(wú)菌生長(zhǎng)。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)步驟
過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器滅菌效果檢測(cè)步驟如下。
a)將染菌載體放入不銹鋼管腔中最難滅菌的位置(一般為中間位置)，制作10根測(cè)試樣本。將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無(wú)紡布包裹﹐放置在滅菌器內(nèi)，滅菌器內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)，放置在滅菌器中央；若滅菌艙內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌器內(nèi)上下兩層隔架中央。
b) 將染菌載體放置在聚四氟乙烯管腔中最難滅菌的位置(一般為中間位置)﹐制作10根測(cè)試樣本。將10根測(cè)試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無(wú)紡布包裹，放置在滅菌器內(nèi)，滅菌器內(nèi)如僅一層隔架，則10根測(cè)試樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌器中央；若滅菌器內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根測(cè)試樣本均勻擺放在兩個(gè)器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌器內(nèi)上下兩層隔架中央。
c)關(guān)閉器門(mén)。
d)按說(shuō)明書(shū)的要求加入規(guī)定量及規(guī)格的過(guò)氧化氫。
e)設(shè)定半周期滅菌程序，并啟動(dòng)該滅菌程序，進(jìn)行滅菌處理試驗(yàn)。
f)滅菌程序結(jié)束后，在無(wú)菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為試驗(yàn)組。
g)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0 mL稀釋液試管中，各振打200 次。
按WS/T 683所示方法進(jìn)行活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)﹐計(jì)算試驗(yàn)菌片回收菌量。
h)將同批試驗(yàn)用2個(gè)嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56℃±2℃恒溫培養(yǎng)
箱中培養(yǎng)7 d，作為陽(yáng)性對(duì)照組。
i)將同批試驗(yàn)用未染菌載體2個(gè)放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為陰性對(duì)照組。
j)試驗(yàn)重復(fù)5次。
滅菌效果檢測(cè)：試驗(yàn)器材
1、試驗(yàn)染菌載體：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力鑒定合格。
染菌載體為直徑≤0.4 mm的不銹鋼鋼針﹐以染菌后不堵塞管腔為限。必要時(shí)可增用或改用其他載體， 載體回收菌量為1×106CFU/載體~5×106CFU/載體。
在使用濃度為59%±2%過(guò)氧化氫，滅菌艙內(nèi)作用濃度為2.3 mg/L±0.4 mg/L，作用溫度50 ℃±0.5 ℃的條件下，D值的要求為0.75s~8s。
對(duì)于自含式的生物指示物﹐測(cè)試的D值應(yīng)在說(shuō)明書(shū)上的D值±20%范圍內(nèi)。
2、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基；溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液。
3、 模擬醫(yī)療器械管腔：材質(zhì)，內(nèi)徑和長(zhǎng)短應(yīng)與廠(chǎng)家提供的說(shuō)明書(shū)中最難滅菌的消毒對(duì)象相一致。以常見(jiàn)的硬式鏡不銹鋼材料管腔、軟式鏡聚四氟乙烯材料管腔為模擬管腔，驗(yàn)證滅菌效果。
4、滿(mǎn)載物品：使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的物品。
過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌器既可對(duì)金屬醫(yī)療器械進(jìn)行低溫滅菌，也可對(duì)非金屬醫(yī)療器械進(jìn)行低溫滅菌。通過(guò)過(guò)氧化氫在艙室內(nèi)擴(kuò)散，然后將過(guò)氧化氫“激勵(lì)”成等離子體狀態(tài)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌。健明迪檢測(cè)是消毒產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可針對(duì)過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器進(jìn)行滅菌效果檢測(cè)，出具的滅菌驗(yàn)證報(bào)告可用于消字號(hào)備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可。
