醫(yī)用消毒劑檢測流程
1、寄樣:與工程師溝通交流,提交檢測項目
2、初檢:初檢期間,為客戶制定詳細的實驗方案
3、報價:初檢之后,根據(jù)客戶檢測項目以及實驗復(fù)雜程度進行報價
4、簽訂協(xié)議:簽訂保密協(xié)議,嚴格保護客戶隱私
5、開始消毒劑檢測實驗:開始實驗,一般7-10個工作日完成,加急5個工作日左右,特殊實驗除外
6、結(jié)束實驗,后期技術(shù)服務(wù),出具消毒劑檢測報告
對于醫(yī)用消毒劑檢測其他相關(guān)問題,請點擊右側(cè)在線咨詢,健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師,為您提供更專業(yè)的咨詢。
醫(yī)用消毒劑檢測項目
1、原料檢測
2、感官質(zhì)量檢測
3、理化指標檢測:有效成分含量、pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、對金屬及器械腐蝕性
4、殺滅微生物指標
(1)滅菌劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性滅菌試驗、模擬現(xiàn)場滅菌試驗)
(2)高效消毒劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性殺菌試驗懸液法、模擬現(xiàn)場殺菌試驗載體法、模擬現(xiàn)場消毒試驗)
(3)中效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒
(4)低效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌
5、毒理學(xué)安全性能測試:急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗
醫(yī)用消毒劑檢測標準
醫(yī)用消毒劑檢測需要根據(jù)現(xiàn)行的國內(nèi)標準、衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)范、國內(nèi)外文獻、實驗室驗證數(shù)據(jù)、用戶要求及國內(nèi)外現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用現(xiàn)狀,對用于醫(yī)用消毒、滅菌的化學(xué)類消毒劑的外觀、原料、理化參數(shù)、消毒效果、衛(wèi)生毒理學(xué)性能、有效期、標簽和說明等等項目進行綜合檢測評價,得到的檢測報告可供相關(guān)生產(chǎn)部分、采購部分、使用部分、監(jiān)管部門參照使用。
醫(yī)用消毒劑檢測的主要檢測標準為GB/T 27949-2020 醫(yī)療器械消毒劑通用要求。
醫(yī)用消毒劑檢測范圍
1、關(guān)鍵性醫(yī)用消毒劑:手術(shù)器械消毒劑、心導(dǎo)管消毒劑、尿?qū)Ч芟緞?、植入物消毒劑、針消毒劑?br>
2、半關(guān)鍵性醫(yī)用消毒劑:呼吸治療設(shè)備消毒劑、麻醉設(shè)備消毒劑、內(nèi)窺鏡消毒劑、子宮帽避孕環(huán)消毒劑等
3、非關(guān)鍵性醫(yī)用消毒劑:便盆消毒劑、床護欄消毒劑、病護家具消毒劑等
醫(yī)用消毒劑在所有
消毒劑檢測品種中,屬于要求最嚴格的一類,也是醫(yī)院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果,直接關(guān)系到一臺手術(shù)的成敗,設(shè)備數(shù)據(jù)的可靠性,以及杜絕病毒的二次感染。所以不論是醫(yī)院采購,還是生產(chǎn)企業(yè),還有政府衛(wèi)生部門監(jiān)督監(jiān)管,對醫(yī)用消毒劑檢測都成為其生產(chǎn)銷售使用的重要環(huán)節(jié)。健明迪檢測是獨立
第三方檢測機構(gòu),具備消毒劑檢測的CMA資質(zhì),可提供資質(zhì)的醫(yī)用消毒劑檢測報告,幫助企業(yè)完成備案憑證,幫助醫(yī)院制定采購計劃。