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消毒產(chǎn)品備案檢測:消殺類產(chǎn)品備案要求有哪些

公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產(chǎn)品備案檢測:消殺類產(chǎn)品備案要求有哪些 ,檢測項目主要有:有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、重,檢測標準通常為《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī),具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
消殺類產(chǎn)品備案有效期
第一類消殺類產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年。
第二類消殺類產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
一般情況下,消殺類產(chǎn)品進入大型超市或藥店,對方要求一年或兩年更新一次檢測報告。
但是生產(chǎn)地址改變,需重新做含量、穩(wěn)定性、pH等項目;增加使用范圍或改變使用方法需再次進行理化分析、滅殺或抑菌、毒理實驗。

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消殺類產(chǎn)品備案流程
第一類、第二類消殺類產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。消殺類產(chǎn)品備案具體流程如下:
1、準備評價材料
2、當場或郵寄遞交材料,或在線提交申請
3、受理
4、審查
5、決定
6、網(wǎng)上公示結(jié)果(電子送達)

消殺類產(chǎn)品備案檢測項目
在對消殺類產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)首次申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且消殺類產(chǎn)品檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。
消殺類產(chǎn)品備案檢測項目主要有:有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、重金屬試驗、微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學安全性檢測、病毒殺滅試驗;

消殺類產(chǎn)品備案申報材料
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書
生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖
生產(chǎn)工藝流程圖
生產(chǎn)和檢驗設備清單
質(zhì)量保證體系文件
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料

消殺類產(chǎn)品備案檢測標準
消殺類產(chǎn)品備案檢測標準通常為《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)。

消殺類產(chǎn)品備案范圍
第一類消殺類產(chǎn)品:皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品,包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。
第二類消殺類產(chǎn)品:抗(抑)菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒(衛(wèi)生手、外科手)產(chǎn)品,包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。

消殺類產(chǎn)品備案的定義就是專用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物,預防控制感染性或傳染性疾病的一類健康相關(guān)產(chǎn)品。根據(jù)規(guī)定,新型消毒產(chǎn)品需要行政審批(即常說的消字號批件),第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價報告,并向省衛(wèi)生部門備案并取得案憑證。 消殺類產(chǎn)品備案
健明迪檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),具備消殺類產(chǎn)品備案的CMA資質(zhì),可提供資質(zhì)的消殺類產(chǎn)品備案檢測和報告,幫助企業(yè)完成消殺類產(chǎn)品備案。

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