【摘要】：消毒產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告，是產(chǎn)品初次上市時，產(chǎn)品責任單位將衛(wèi)生平安評價報告向所在地衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品，均應在上市前完成備案。消毒產(chǎn)品備案前需停止檢測，獲取差評的檢測報告。美臨達專業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案，效勞多年，熟習各地域備案流程及法規(guī)，為您的產(chǎn)品上市銷售提供堅實的技術支持，祝您延長產(chǎn)品上市周期，協(xié)作有專業(yè)第三方檢測實驗機構，協(xié)助您提升消毒產(chǎn)品備案效率。一站式效勞，一對一客戶效勞，處置您的各項需求。

【基本信息】

操持事項：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告?zhèn)浒?/p>

法定操持時限：5個任務日

主管部門：所在地衛(wèi)生安康委員會

操持結果：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺公示

證書有效期：四年

【受理條件】申報資料總體要求：申報資料需逐頁加蓋公章。

【操持流程】

1. 產(chǎn)品檢測：央求單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗報告。

2. 起草資料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告

3. 系統(tǒng)申報：經(jīng)過備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報。

4. 資料受理：央求資料完全，契合法定方式，予以受理。

5. 審查決議：契合法定條件、規(guī)范的，依法作出準予備案的決議。

6. 審批發(fā)證：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺公示

【操持時限】

1. 檢測周期：30-40天

2. 備案周期：1-2周

【操持地點】所在地政務效勞大廳綜合窗口

【咨詢方式】

網(wǎng)上查詢：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【央求資料】：

1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價備案報告表

2. 產(chǎn)品標簽（銘牌）

3. 產(chǎn)品說明書

4. 檢驗報告

5. 企業(yè)規(guī)范或質量規(guī)范

6. 消費企業(yè)衛(wèi)生容許證

7. 產(chǎn)品配方或元器件清單

【資料審查規(guī)范】申報資料總體要求：申報資料一份，且逐頁加蓋公章。 網(wǎng)上提交資料加蓋電子印章的，無需現(xiàn)場提交紙質資料。

【操持結果和樣本】

操持結果稱號：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺公示

操持結果樣本

【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【法規(guī)依據(jù)】《國度衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價規(guī)則的通知》第十四條 產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生平安評價應當構成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告》，評價報告包括基本狀況和評價資料兩局部（格式見附件3）。衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告臨時有效。 *類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市時，產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生平安評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案（備案注銷表見附件4）。

【官方收費規(guī)范】

能否收費：否

【罕見效果】

1.消毒產(chǎn)品備案前需求做哪些測試項目？

答：關于慣例產(chǎn)品，只需在具有相關資質的檢測機構依照正常國標做慣例測試項目并提供合格報告即可停止備案；關于十分規(guī)產(chǎn)品，如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機器人等，需求結合國度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項目確認。

2.產(chǎn)品備案到期后需求重新備案嗎？

答：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于*類消毒產(chǎn)品，對產(chǎn)品關鍵項目停止重新檢驗。兩年內(nèi)國度監(jiān)視抽查合格的檢驗項目可不再做。

3.哪些產(chǎn)品需求停止消毒產(chǎn)品備案？

答：*類消毒產(chǎn)品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物第二類消毒產(chǎn)品: 除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費消毒產(chǎn)品可以備案嗎？

答：委托書消費消毒產(chǎn)品是可以備案的，由委托方停止產(chǎn)品檢測和備案。

5.出口消毒產(chǎn)品和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案有什么區(qū)別？

答：出口消毒產(chǎn)品和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案流程分歧，僅有局部央求資料存在差異，需提供產(chǎn)品原產(chǎn)國允許消費銷售的證明文件和境內(nèi)責任單位授權書。

【結語】消毒產(chǎn)品備案，衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內(nèi)有效，產(chǎn)品上市銷售，依據(jù)法規(guī)停止備案，資料完全，更省心，更擔憂，更易經(jīng)過，專業(yè)高效，質量保證！

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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消字號就是消毒產(chǎn)品的同意文號，是經(jīng)中央衛(wèi)生部門審核同意的衛(wèi)生批號。

在抵消毒產(chǎn)品停止衛(wèi)生平安評價時，應當?shù)窒井a(chǎn)品停止檢驗，并對樣品的真實性擔任。一切檢驗項目應當運用同一個批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應契合要求）?

初次央求備案的，應按規(guī)則檢測，檢驗應當在具有相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構停止。并且檢測報告需求對產(chǎn)品契合性出具總的結論，檢驗機構應當契合消毒管理的有關規(guī)則，經(jīng)過實驗室資質認定，在同意的檢驗才干范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。（實驗室不需求專門的授權）

對延續(xù)備案的，在抵消毒產(chǎn)品停止檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力*強的微生物殺滅實驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力*強的微生物殺滅實驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化狀況的測定。兩年內(nèi)國度監(jiān)視抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告臨時有效。?

*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告有效期滿前，消費企業(yè)應當重新停止衛(wèi)生平安評價和備案。?

消字號怎樣備案？消字備案要求？消字號央求多少錢？消字號產(chǎn)品查詢，消字號需求什么證？消字號產(chǎn)品備案要求？

消字號產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類，其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛(wèi)生棉、化裝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等種類，而我們做的產(chǎn)品含有一些中（Yao）成分央求消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則央求消字號應屬于衛(wèi)生用品外面的抗制劑。

消字號產(chǎn)品觸及到3個手續(xù)

1、產(chǎn)品規(guī)范（指的是這個叫什么稱號，外面有什么成分）

2、平安評價報告（針對產(chǎn)品做的平安性的檢測、包括毒理動搖性平安等）

3、消費容許證（消費廠家的消費資質）