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怎么申請消字號(hào) ?“消”字號(hào)產(chǎn)品違法誰來管

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消毒產(chǎn)品,洗手液,濕巾,消毒液出口美國NDC注冊 美國FDA認(rèn)證

消毒洗手液和消毒濕巾,出口到美國,究竟是該做FDA認(rèn)證還是應(yīng)該做EPA認(rèn)證呢?

首先我們復(fù)雜談?wù)劽绹姆ㄒ?guī)體系和政府分工。美國聯(lián)邦法規(guī)CFR(Code of Federal Regulations)共有50部。每一部都涵蓋了一個(gè)范圍,一切的政府職能部門都依據(jù)CFR法規(guī)的授權(quán),以CFR法規(guī)為基礎(chǔ),停止行業(yè)管理和執(zhí)法。關(guān)于消毒產(chǎn)品,有兩個(gè)CFR法規(guī)對其有規(guī)則,區(qū)分是21 CFR和40 CFR。這兩部聯(lián)邦法規(guī)區(qū)分對應(yīng)的政府職能部門為FDA和EPA。

FDA OTC注冊

消毒洗手液,消毒濕巾和免洗凝膠,是復(fù)雜的FDA OTC類的注冊,工廠僅僅需求注冊FDA OTC,取得NDC Labeler Code,并對標(biāo)簽停止備案。

消毒濕巾、洗手液、免洗洗手凝膠等日常家用消毒產(chǎn)品。

美國FDA OTC注冊要求和流程:

*.

停止NDC Labeler code注冊:關(guān)于藥品或消毒產(chǎn)品的消費(fèi)企業(yè),必需取得一個(gè)5位的NDC code,NDC號(hào)碼將會(huì)是工廠的身份識(shí)別號(hào)。

NO2. 標(biāo)簽契合性反省。一切的標(biāo)簽都必需滿足FDA的要求。

NO3. NDC 標(biāo)簽備案。滿足FDA要求的標(biāo)簽,必需備案到FDA系統(tǒng)中去。

NO4.藥品清單登錄(針對OTC藥品類,以及洗手液類)

美國FDA OTC注冊的條件:

- 非美國的工廠或品牌商,必需有美國代表。(沒有的話,我司可以提供)

- 央求人必需有鄧白氏碼(如央求方?jīng)]有鄧白氏碼(D-U-N-S),我們可以幫助央求)。

FDA OTC注冊的周期:一周(假設(shè)沒有鄧白氏碼需求2-3周)

如有這方面效果,可以隨時(shí)聯(lián)絡(luò)主頁資料了解相關(guān)效果

發(fā)布于 2021-03-16 09:47
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