國(guó)際多地發(fā)現(xiàn)冷鏈?zhǔn)称吠獍b攜帶新冠病毒,對(duì)食品外包裝停止預(yù)防性消毒能有效防范新冠疫情輸入風(fēng)險(xiǎn)。而消毒劑均以水作為溶劑,在夏季和冷鏈冷庫(kù)等高溫形狀下難以發(fā)揚(yáng)消毒作用,因此疫情防控必需運(yùn)用在高溫條件下驗(yàn)證為有效的高溫消毒劑。

上海市衛(wèi)生安康委員會(huì)于2021年2月20日發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<關(guān)于巴司德尼?過(guò)氧化氫消毒液I型等2件高溫消毒劑產(chǎn)品緊急上市備案的報(bào)告>的通知》:

依據(jù)《國(guó)度衛(wèi)生安康委辦公廳關(guān)于印發(fā)高溫消毒劑衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)要求的通知》(國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)視函(2020)1062號(hào))和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)度衛(wèi)生安康委辦公廳關(guān)于印發(fā)高溫消毒劑衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)技術(shù)要求的通知>的通知》要求,上海市衛(wèi)生安康委員會(huì)監(jiān)視所收到上海日潔環(huán)境科技有限公司提交的佳姆巴?次氯酸高溫消毒液和巴司德尼(上海)消毒用品有限公司提交的巴司德尼?過(guò)氧化氫消毒液Ⅰ型共2件高溫消毒劑產(chǎn)品的緊急上市備案資料,包括產(chǎn)品標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū),產(chǎn)品配方,企業(yè)規(guī)范及產(chǎn)質(zhì)量量平安承諾書(shū),以及有效成分含量,pH 值,微生物殺滅實(shí)驗(yàn),現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn),高溫實(shí)驗(yàn)的合格報(bào)告。經(jīng)審核,上述產(chǎn)品的緊急上市備案資料契合《國(guó)度衛(wèi)生安康委辦公廳關(guān)于印發(fā)高溫消毒劑衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)要求的通知》(國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)視函(2020)1062號(hào))的要求。

上海日潔環(huán)境科技有限公司成立于2012年,系國(guó)際外首家推出次氯酸消毒液定義,編制國(guó)度規(guī)范的研發(fā)型消費(fèi)企業(yè)。公司科研團(tuán)隊(duì)潛心研討,克制了次氯酸不動(dòng)搖的內(nèi)在缺陷,成為*攻克次氯酸不動(dòng)搖特性的發(fā)明專(zhuān)利擁有者,隨后研制出大批契合國(guó)度技術(shù)規(guī)范的消毒、清潔及延伸運(yùn)用產(chǎn)品,可普遍運(yùn)用于“人體”、“空氣”和“食材”等特殊范圍,填補(bǔ)了國(guó)際外空白。作為首家完成純次氯酸消毒液衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告并備案的企業(yè),公司佳姆巴系列消毒液使次氯酸從一個(gè)概念完善過(guò)渡到隨時(shí)隨地、方便運(yùn)用的產(chǎn)品,再經(jīng)由各種商業(yè)、物流渠道傳送到運(yùn)用者手中依然繼續(xù)有效的商品。

2020年在與疫情抗?fàn)幍倪M(jìn)程中,上海日潔環(huán)境科技有限公司成為上海市疫情防控重點(diǎn)保證企業(yè),完成ISO9001:2015認(rèn)證和TUV防疫物資驗(yàn)廠認(rèn)證,11月份提升為高新技術(shù)型企業(yè)并獲批為“專(zhuān)精特新”企業(yè)。公司擁有7項(xiàng)專(zhuān)利,參與制定國(guó)度規(guī)范《GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛(wèi)生要求》和行業(yè)規(guī)范《二次供水水箱(池)清洗消毒操作規(guī)范》,編寫(xiě)《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范(第二版)》。

新冠疫情迸發(fā)后,上海日潔無(wú)償馳援上海市公共衛(wèi)生臨床中心、武漢方艙醫(yī)院等防疫機(jī)構(gòu)大批空氣消毒液和專(zhuān)業(yè)設(shè)備,提供防疫感控效勞,公司先后取得了上海市安康促進(jìn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的《上海市消毒效勞企業(yè)效勞才干資質(zhì)證》以及上海市消毒品協(xié)會(huì)頒發(fā)的《消毒企業(yè)效勞資質(zhì)證書(shū)》這兩項(xiàng)消毒行業(yè)的威望證書(shū)。

自上海發(fā)布《關(guān)于對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)出口冷鏈?zhǔn)称穼?shí)行中轉(zhuǎn)查驗(yàn)的通知》后,上海日潔積極照應(yīng),徹夜達(dá)旦奮戰(zhàn)于冷鏈消殺的*前線(xiàn),成為*早一批在中轉(zhuǎn)查驗(yàn)庫(kù)展開(kāi)消殺效勞的公司之一,早在2020年11月16日便在上海的公共中轉(zhuǎn)查驗(yàn)庫(kù)停止冷鏈?zhǔn)称吠獍b及車(chē)輛消毒任務(wù),經(jīng)過(guò)了市、區(qū)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管與衛(wèi)生監(jiān)視部門(mén)的驗(yàn)收,失掉了央視媒體的報(bào)道關(guān)注。爾后陸續(xù)在松江、寶山、嘉定、浦東、奉賢等地的中轉(zhuǎn)查驗(yàn)庫(kù)以落*寄存點(diǎn)展開(kāi)冷鏈出入庫(kù)的消殺效勞。并與政府指點(diǎn)部門(mén)和冷庫(kù)共同開(kāi)收回各種消殺流程和消殺設(shè)備,為客戶(hù)所接受和贊賞。

基于佳姆巴系列消毒液經(jīng)口無(wú)毒,高效消毒的特質(zhì),結(jié)合在冷鏈消殺實(shí)際任務(wù)當(dāng)中遇到的效果及積聚的閱歷,上海日潔的研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日齊奮戰(zhàn),廢寢忘食譜新篇,開(kāi)收回相應(yīng)的高溫消殺產(chǎn)品——佳姆巴?次氯酸高溫消毒液,率先經(jīng)過(guò)了專(zhuān)業(yè)第三方的多項(xiàng)檢測(cè),完成了緊急上市備案。佳姆巴?次氯酸高溫消毒液做到既能在高溫條件下有效殺滅病毒,更因其無(wú)撫慰,對(duì)食品無(wú)毒害的特質(zhì),能保證作業(yè)人員順利完成消殺工序,并且浸透到食品食材上也沒(méi)有消毒液殘毒,是大規(guī)模預(yù)防消殺的實(shí)施保證。在同等消殺效果下,運(yùn)用的藥劑濃度更低,不只經(jīng)濟(jì)性高,更能*限制增加對(duì)環(huán)境的損傷。

何為消毒產(chǎn)品

定義

依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。

分類(lèi)

依據(jù)《消毒管理方法》（衛(wèi)生部令第27號(hào)，自2002年7月1日起實(shí)施）第四十五）的規(guī)則，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性運(yùn)用醫(yī)療用品。 *類(lèi)：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需求嚴(yán)厲管理以保證平安、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類(lèi)：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需求增強(qiáng)管理以保證平安、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。

第三類(lèi)：風(fēng)險(xiǎn)水平較低，實(shí)行慣例管理可以保證平安、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

抗（抑）菌劑有效成分清單及參考配方

抗（抑）菌劑有效成分清單

抗（抑）菌產(chǎn)品參考配方

關(guān)于消字號(hào)的備案法律法規(guī)

1、消毒管理方法

（2002年3月28日衛(wèi)生部令第27號(hào)發(fā)布 依據(jù)2016年1月19日《國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修正〈本國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行管理方法〉等8件部門(mén)規(guī)章的決議和2017年12月26日《國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修正〈新食品原料平安性審查管理方法〉等7件部門(mén)規(guī)章的決議》修訂。）

2、消毒產(chǎn)品備案法律法規(guī)依據(jù)

消毒產(chǎn)品備案法律法規(guī)依據(jù)：《消毒管理方法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政容許管理規(guī)則》

3、怎樣央求消字號(hào)呢？

首先，需求消費(fèi)運(yùn)營(yíng)的場(chǎng)地及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。《消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許規(guī)則》：

贊同經(jīng)過(guò)就可以操持消毒產(chǎn)品衛(wèi)生容許證。

*后產(chǎn)品上市，須經(jīng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)，需求全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)停止產(chǎn)品備案后，方可上市銷(xiāo)售。

4、消毒產(chǎn)品備案流程

消毒產(chǎn)品備案需求的資料如下：

衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許資質(zhì)、出口產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)允許消費(fèi)銷(xiāo)售的批文狀況。

2、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)

6、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

為增強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)視管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《消毒管理方法》的有關(guān)規(guī)則，特制定本規(guī)范。

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》第三條規(guī)則，消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛偽夸張、明示或暗示對(duì)疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。

消毒劑包裝（*小銷(xiāo)售包裝除外）標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容：

（一） 產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)； （二） 產(chǎn)品衛(wèi)生容許批件號(hào)； （三） 消費(fèi)企業(yè)（稱(chēng)號(hào)、地址）； （四）消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證號(hào)（出口產(chǎn)品除外）； （五） 原產(chǎn)國(guó)或地域稱(chēng)號(hào)（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）； （六） 消費(fèi)日期和有效期/消費(fèi)批號(hào)和限期運(yùn)用日期。

消毒劑*小銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容除以上外還應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及其含量和用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。

消毒劑說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的內(nèi)容在消毒劑包裝（*小銷(xiāo)售包裝除外）和消毒劑*小銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽基礎(chǔ)上還應(yīng)標(biāo)注：劑型、規(guī)格；殺滅微生物類(lèi)別；運(yùn)用范圍和運(yùn)用方法；留意事項(xiàng)；執(zhí)行規(guī)范；消費(fèi)企業(yè)多了聯(lián)絡(luò)電話(huà)、郵政編碼。

7、執(zhí)行規(guī)范

8、留意要點(diǎn)

1、央求消毒產(chǎn)品前一定要細(xì)心了解關(guān)于消毒產(chǎn)品的法律法規(guī)（《消毒管理方法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則》《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政容許管理規(guī)則》），預(yù)備備案資料（衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許資質(zhì)、出口產(chǎn)品消費(fèi)國(guó)允許消費(fèi)銷(xiāo)售的批文）狀況。

需留意的是，一切用于消毒產(chǎn)品備案的檢驗(yàn)報(bào)告必需都是由具有CMA資質(zhì)認(rèn)可，且才干附表具有備案資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具，才具有法律效應(yīng)，才可用于備案。

《消毒管理方法》第四十條規(guī)則：

2、 消毒產(chǎn)品與藥品不同，*終的目的不能治病，更不能診斷疾病，它只是一種防病的產(chǎn)品；

在作用機(jī)理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；

在作用對(duì)象上，它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物，而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品。

2017年修訂實(shí)施的《消毒管理方法》第三十一條規(guī)則：

消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）應(yīng)當(dāng)契合國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)則。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說(shuō)明書(shū)）和宣傳內(nèi)容必需真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。

違犯該規(guī)則，由縣級(jí)以上中央衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期矯正，可以處5000元以下罰款。

3、 按監(jiān)管消毒產(chǎn)品分為三類(lèi)，但只要一類(lèi)和二類(lèi)產(chǎn)品需在網(wǎng)上備案。

企業(yè)規(guī)范

《消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》主要內(nèi)容包括：廠區(qū)環(huán)境與布局、消費(fèi)區(qū)衛(wèi)生要求、設(shè)備要求、物料和倉(cāng)儲(chǔ)要求、衛(wèi)生質(zhì)量管理、人員要求、附則。

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