淺談無(wú)源醫(yī)療器械微生物檢測(cè)中常用的滅菌方法?滅菌鍋該如何運(yùn)用生物學(xué)監(jiān)測(cè)的方法停止效果反省??健明迪檢測(cè)
國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委要求*類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷(xiāo)售。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)需求排隊(duì),周期太長(zhǎng),影響新品上市,微譜技術(shù)為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)備案申報(bào)效勞,弱小技術(shù)支持加周期優(yōu)勢(shì),為客戶(hù)產(chǎn)品上市提供高效保證。
檢測(cè)范圍
備案檢測(cè)產(chǎn)品類(lèi)別 | 搶手產(chǎn)品 | |
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水醫(yī)院污水、空氣醫(yī)療器械和用品(滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )普通物體外表和織物、其他 | 胍類(lèi)消毒劑 |
季銨鹽類(lèi)消毒劑 | ||
含碘消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過(guò)氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類(lèi)消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類(lèi)消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗(抑)菌劑 | 皮膚、粘膜、陰道 | 植物性成分抗(抑)菌劑 |
化學(xué)類(lèi)成分抗(抑)菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 | 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護(hù)理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 |
檢測(cè)項(xiàng)目
產(chǎn)品類(lèi)別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)規(guī)范 |
消毒劑 | 外觀有效成分含量測(cè)定pH值測(cè)定動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)延續(xù)運(yùn)用動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)鉛、砷、汞的測(cè)定金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)平安性檢測(cè)總體功用實(shí)驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》各類(lèi)消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo)各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范 |
抗(抑)菌劑衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測(cè)定動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)pH值測(cè)定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》GB 15979-2002?一次性運(yùn)用衛(wèi)生用品衛(wèi)生規(guī)范各企業(yè)備案的企業(yè)規(guī)范 |
微生物目的:細(xì)菌菌落總數(shù)大腸菌群真菌菌落總數(shù)致病性化膿菌 | ||
殺滅(抑制)微生物目的:大腸桿菌殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn)金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn)白色念珠菌殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn)其他微生物殺滅(抑制)實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)目的檢測(cè) |
全自動(dòng)高壓滅菌鍋用途廣,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農(nóng)業(yè)等單位;對(duì)醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培育基等停止消毒滅菌,也適用于高原地域作蒸餐設(shè)備和企事業(yè)單位制取高質(zhì)量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設(shè)備,是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的滅菌方法。這種滅菌方法是基于水的沸點(diǎn)隨著蒸汽壓力的降低而降低的原理設(shè)計(jì)的。滅菌是指采用物理、化學(xué)和生物的方法殺滅一切微生物的營(yíng)養(yǎng)體,芽孢和孢子的進(jìn)程。消毒(disinfection)是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細(xì)菌芽孢的方法。通常用化學(xué)的方法來(lái)到達(dá)消毒的作用。
櫻美迪生物科技(上海)有限公司(日本TOMY高壓滅菌器-三洋高壓滅菌鍋消費(fèi)廠家-櫻美迪生物)所運(yùn)營(yíng)的全自動(dòng)高壓滅菌鍋停止滅菌處置后,可經(jīng)過(guò)生物學(xué)監(jiān)測(cè)的方法檢查滅菌效果,詳細(xì)步驟如下所述:運(yùn)用活的細(xì)菌芽孢制成生物指示劑,其抗力均大于或等于各種致病微生物。在1個(gè)滅菌周期(滅菌時(shí)間3min)對(duì)嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953)芽孢未全部殺滅。經(jīng)過(guò)1個(gè)周期后(滅菌時(shí)間5、7、9min)對(duì)嗜熱脂肪桿菌(ATCC7953)芽孢全部殺滅。用生物目的劑來(lái)證明滅菌物品內(nèi)微生物能否全部死亡,是判別滅菌能否合格的直接目的,也是牢靠的監(jiān)測(cè)方法。
全自動(dòng)高壓滅菌鍋所用的生物指示劑是用嗜熱脂肪桿菌芽孢制備,干熱滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌所用生物指示劑則是以枯草桿菌黑色變種芽孢制備的。但由于運(yùn)用生物指示劑操作復(fù)雜,幾天后才干出結(jié)果,不適于日常監(jiān)測(cè)。衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》要求,運(yùn)用生物法監(jiān)測(cè)高壓蒸汽消毒鍋每月1次。監(jiān)測(cè)運(yùn)用的生物指示管必需放于規(guī)范包內(nèi),規(guī)范包放在消毒鍋的低層,主要思索蒸汽穿透物品的時(shí)間和高壓蒸汽消毒鍋溫度的上下,具有代表性。
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效果描畫(huà):在實(shí)驗(yàn)室里用disk-diffusion method檢測(cè)滴露的免洗洗手液,實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示殺菌/抑菌的直徑為0,是什么緣由?是由于...Copyright ? 2023.廣州市健明迪檢測(cè)有限公司 .粵ICP備2022046874號(hào)技術(shù)文章 檢測(cè)服務(wù) 相關(guān)資訊