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公司簡介
健明迪檢測提供的微波爐的滅菌效果到底如何 ?奇瑞新專利可對車輛自動(dòng)消毒,該專利的應(yīng)用能夠?yàn)檐囍鲙砟男┍憷?,零點(diǎn):分鐘和分鐘,殺菌率達(dá)對豬肉和魚肉樣品人工污染沙門氏菌,加熱分鐘殺菌率達(dá)。廣東省微生物剖析檢測中心也出過微波爐的滅菌效果究竟如何??奇瑞新專利可對車輛自動(dòng)消毒,該專利的運(yùn)用可以為車主帶來哪些便利?
零點(diǎn):5分鐘和10分鐘,殺菌率達(dá)100%;對豬肉和魚肉樣品人工污染沙門氏菌,加熱10分鐘殺菌率達(dá)100%。 廣東省微生物剖析檢測中心也出過...

微波爐的滅菌效果究竟如何??奇瑞新專利可對車輛自動(dòng)消毒,該專利的運(yùn)用可以為車主帶來哪些便利??健明迪檢測

康諾優(yōu)企:《中華人民共和國藥典》2020年版四部中規(guī)則:常用的滅菌方法有干冷滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌...效果描畫:控制對應(yīng)的目的車門或后備箱的消毒組件執(zhí)行噴淋消毒舉措。經(jīng)過本專利,可處置相關(guān)技術(shù)中經(jīng)過人工消毒方式消毒,招致消毒不徹底、任務(wù)效率...

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如何驗(yàn)證醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)滅菌值(F和F0值)??

創(chuàng)作聲明: 內(nèi)容包括醫(yī)療建議

在檢品中存在微量的微生物時(shí),往往難以用現(xiàn)行的無菌反省法檢出。因此,有必要對滅菌方法的牢靠性停止驗(yàn)證。F與F0值可作為驗(yàn)證滅菌牢靠性的參數(shù)。

F值

F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所發(fā)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所發(fā)生的滅菌效果相反時(shí),所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。

F0值

F0值系在滅菌進(jìn)程中驗(yàn)證干冷滅菌牢靠性的比擬參數(shù)。規(guī)則干冷滅菌參比溫度為121℃,以特別耐干冷的嗜熱脂肪芽孢桿菌為微生物指示劑,將不同滅菌溫度和時(shí)間折算到相反滅菌效能的121℃干冷滅菌所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(分),此值即F0值。滅菌進(jìn)程中只需記載被滅菌物品內(nèi)的實(shí)踐溫度與時(shí)間,就可算出F0值;有些滅菌器的溫度記載儀附有F0計(jì)算器,在滅菌進(jìn)程中和滅菌后,自動(dòng)顯示F0值。當(dāng)F0值大于8分,即可確認(rèn)到達(dá)牢靠的滅菌效果。

F0值為規(guī)范滅菌時(shí)間,系滅菌進(jìn)程賦予一個(gè)產(chǎn)品121℃下的等效滅菌時(shí)間。F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10℃時(shí)所發(fā)生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所發(fā)生的滅菌效果相反時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。也就是說,不論溫度如何變化,t分鐘內(nèi)的滅菌效果相當(dāng)于在121℃下滅菌F0 分鐘的效果。

滅菌值公式lethality fomula

關(guān)于熱壓滅菌法,參比溫度定為121℃,參比微生物選擇嗜熱脂肪芽胞桿菌,其Z值為10℃,此時(shí)失掉的F值稱為F0值。用公式表示為

F0值定義為,一定滅菌溫度(T),z值為10℃發(fā)生的滅菌效果,與121℃Z值10℃發(fā)生的滅菌效能相反時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。也就是F0是將被滅菌物品在滅菌進(jìn)程中不同的受熱溫度與時(shí)間折算到與熱壓121 ℃滅菌時(shí)熱效能相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。

虹科Ellab滅菌驗(yàn)證方法 自1949年以來,虹科Ellab不時(shí)是您的驗(yàn)證協(xié)作同伴,提供醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)搶先的精度和質(zhì)量的熱驗(yàn)證處置方案,包括有線溫度系統(tǒng)E-Val Pro和無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)TrackSense Pro,硬件和軟件均在丹麥的總部設(shè)計(jì)和制造。虹科Ellab提供驗(yàn)證設(shè)備和IQ/OQ效勞,以及租賃效勞和校準(zhǔn)效勞,我們以專業(yè)的客戶支持方案,包括技術(shù)支持,現(xiàn)場和工廠校準(zhǔn),效勞才干等贏得客戶的信任。ELLAB效勞于大型、中型、小型的制藥、醫(yī)療和食品行業(yè)的企業(yè),并涵蓋簡直一切的進(jìn)程中驗(yàn)證處置方案,包括在滅菌,冷凍枯燥,隧道式烘箱,巴氏殺菌,倉庫溫度散布驗(yàn)證,巴氏滅菌等多種運(yùn)用。

虹科ValSuite Pro驗(yàn)證軟件自帶滅菌值計(jì)算(默許F0)

ValSuite Pro是ELLAB著名的驗(yàn)證和校準(zhǔn)軟件,契合FDA 21 CFR Part 11的要求,并確保了數(shù)據(jù)的完整性,具有審計(jì)追蹤和權(quán)級分配的功用。ValSuite的功用包括具有明白經(jīng)過/失敗規(guī)范的自定義報(bào)告、測試模板、數(shù)據(jù)剖析、監(jiān)控、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)等。ValSuite支持多種言語版本,包括中文,可以在Windows 7、8和1032/64 位系統(tǒng)下運(yùn)轉(zhuǎn)。其弱小的數(shù)據(jù)剖析工具,增加了定位關(guān)鍵數(shù)據(jù)的時(shí)間,提供驗(yàn)證的任務(wù)效率。

滅菌值計(jì)算

虹科ELLAB的溫度驗(yàn)證軟件ValSuite自帶滅菌值計(jì)算功用,默許自動(dòng)計(jì)算F0。以下是計(jì)算公式:

Δt:測量被滅菌物料溫度的時(shí)間距離,通常為0.5~1min

T :每個(gè)時(shí)間距離所測得的滅菌物料的溫度

Tb :參比溫度(通常為121℃)

Ps:1. 在 ValSuite?軟件中,致命性提升的限制是50.000。

2. D 值—滅菌值計(jì)算的增加因子默以為1。假設(shè) D 值為2,滅菌值計(jì)算將除以 2,依此類推

3. F0(干冷滅菌)普通滅菌方法,例如高壓釜((滅菌值公式)按分鐘計(jì)算)

默許值: 參考溫度:121.11℃。

*小致死溫度:91.11℃。

Z 值:10.00。

操作步驟

1< 添加滅菌值>

2< 滅菌值計(jì)算 >

了解更多關(guān)于滅菌溫度驗(yàn)證的處置方案和運(yùn)用案例,請?jiān)L問ELLAB中文網(wǎng)站:honglusys.com/ellab/

發(fā)布于 2021-07-28 16:48
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