環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，他具有穿透才干強和滅菌效果好等特點，被普遍運用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷自身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充沛揮發(fā)，殘留毒性到達一定量時就會對人體發(fā)生危害。 目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝資料中殘留無機溶劑*行之有效的方法是頂空氣相色譜法。GC-9280型公用氣相色譜儀與頂空進樣器聯(lián)用將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，應(yīng)用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱復(fù)雜，分別效果好，剖析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的剖析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的必備檢測。 醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留剖析公用氣相色譜儀 依據(jù)GB14233.1-2008-T.醫(yī)療器械檢驗方法 一． 概述：環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在消費和運用中要活期對其停止檢測。環(huán)氧乙烷（EO）檢測處置方案是用頂空氣相色譜法定量測定曾經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷剖析氣相色譜方案儀器配置合理、操作復(fù)雜、結(jié)果牢靠，是醫(yī)療器材消費廠及醫(yī)院的適用檢測方案。。 二． 檢測目的：環(huán)氧乙烷（EO） 三． 儀器配制： 氣相色譜儀GC9280（北京普瑞剖析儀器有限公司消費）、頂空進樣器、氮氫空一體機、非極性色譜柱 四． 試劑：環(huán)氧乙烷（EO）規(guī)范品 五． 實驗條件： 柱溫：80℃、汽化室：150℃、 FID：200℃ 頂空進樣器：樣品加熱80℃，閥箱80℃，管路120℃ 六. 操作進程:進樣量1mL,內(nèi)標法剖析 七．圖譜：

八． 參考依據(jù)：GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008 九．儀器配置：

十、樣品處置 有兩種基本的樣品浸提方法用于確定采用EO滅菌的醫(yī)療器械的EO殘留量：，1.模擬運用浸提法和極限浸提法。 1.1模擬浸提法是指采用使浸提量模擬產(chǎn)品運用的方法。這一模擬進程使測量的EO殘留量相當于患者運用該器械的實踐EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測得的EO的量小于初次測得值得10%，或浸提測得的累積殘留量無清楚添加。 1.2宜在取樣后制備儲藏液，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保管。 1.3援用本局部方法時，若未規(guī)則浸提方法，則均按極限浸提方法停止。 2模擬運用浸提法 2.1采用模擬運用浸提法時，應(yīng)該產(chǎn)品規(guī)范中依據(jù)產(chǎn)品的詳細運用狀況，規(guī)則在*嚴厲的預(yù)期運用條件下的浸提方法和采集方法。并盡量采用以下條件： 2.1．1浸提介質(zhì)：用水作為浸提介質(zhì)： 2.1 . 2浸提溫度：整個或局部與人體接觸的器械在37℃（人體溫度）浸提，不直接與人體接觸的器械在25℃（室溫）浸提： 2.1.3 浸提時間：當確定浸提時間時，應(yīng)思索在引薦或預(yù)期運用*為嚴厲的時間條件下停止，但不短于1h： 2.1.4 浸提外表：器械與藥液或血液接觸的外表。 3 極限浸提法 3.1極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法。 3.1．2本局部引薦以水為溶劑的極限浸提方法。注：GB/T16886.7給出了環(huán)氧乙烷殘留測定的相關(guān)信息。 4極限浸提法實驗步驟 4.1供試液制備 取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對殘留含量的部件停止實驗，截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物)，取1.0g放入20mL萃取容器中，精細參與5mL水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。 4.2環(huán)氧乙烷規(guī)范貯備液配置 取外部枯燥的50mL容量瓶，參與約30mL水，加瓶塞，準確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，悄然搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作為規(guī)范貯備液 4. 3繪制規(guī)范曲線 用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個系列濃度的規(guī)范溶液。準確量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。 運用頂空進樣器進樣（詳細操作建頂空進樣器操作步驟） 5實驗樣品的測量 5.1用頂空進樣器進入環(huán)氧乙烷剖析公用氣相色譜儀器，記載環(huán)氧乙烷的峰高（或面積） 5.2依據(jù)規(guī)范曲線計算出樣品相應(yīng)的濃度。 5.3假設(shè)所測樣品結(jié)果不在規(guī)范曲線范圍內(nèi)，應(yīng)改動規(guī)范溶液的濃度重新作規(guī)范曲線。 6.結(jié)果計算 6.1環(huán)氧乙烷殘留量用相對含量或相對含量表示。 6.2按規(guī)范方法中公式計算單位產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對含量

什么是消毒產(chǎn)品檢測？消毒產(chǎn)品不單單指我們罕見的消毒劑，比如84消毒液、酒精、次氯酸鈉等。依據(jù)《消毒產(chǎn)品分類目錄》的規(guī)則，消毒產(chǎn)品除了消毒劑，還包括消毒器械和衛(wèi)生用品三大類。消毒劑檢測則望文生義就是對這類產(chǎn)品的檢測。

能夠大家不知道的是，實踐上家庭中常用的餐巾紙、濕紙巾、甚至嬰兒用的紙尿褲等，均屬于消毒產(chǎn)品。而抗抑菌洗劑，卻反而與消毒的關(guān)系不大。從作用下去說，消毒劑可以殺滅傳達媒介上的微生物，從而到達消毒滅菌的效果。而抗抑菌洗劑是直接接觸皮膚黏膜，具有一定抑菌、殺菌作用的制劑，將其歸為消毒劑，并不準確?？挂志鷦┮膊荒苡糜谄茡p皮膚、黏膜和傷口的感染預(yù)防。

日常生活中罕見的消毒產(chǎn)品較多，以成分分類的話，有醇類、含氯類、過氧化物類、醛類、含碘類、酚類、環(huán)氧乙烷、雙胍類及季銨鹽類等。從效果下去說，消毒產(chǎn)品有高效、中效、低效的區(qū)別，運用時應(yīng)留意場所以及劑量、時間等，否則會對環(huán)境形成嚴重污染。

國度衛(wèi)生計生委要求*類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛(wèi)生平安評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測為客戶提供消毒產(chǎn)品備案效勞，檢測周期短，申報流程快，助您新品盡快上市，為您的產(chǎn)品上市提供高效保證。

如何正確運用消毒劑？

消毒劑正常運用對人體危害不大，但假設(shè)操作不當，也具有一定風(fēng)險性。五一時期，茂名電白就有小孩誤食消毒劑，被緊急送入醫(yī)院。所以放消毒液的瓶子，不能用塑料瓶替代，非要如此，也應(yīng)注明“消毒劑”字樣。尤其是家里有小孩子或嬰幼兒的，盡量將消毒劑放在他們接觸不到的位置。

運用消毒劑前，應(yīng)該先仔細了解產(chǎn)品說明，嚴厲依照運用說明規(guī)則的運用濃度、運用量和消毒時間等操作。假設(shè)是停止空氣消毒，應(yīng)確保房間無人且需封鎖門窗，完成消毒后，立刻開窗通風(fēng)，等候氣息散盡才干進入。

消毒劑不當運用會怎樣樣？該如何處置？

假設(shè)誤服消毒劑，會損傷口、咽、食道、胃粘膜等。此時可立刻口服1、200ml的牛奶或生蛋清，并及時送往醫(yī)院急救。牛奶和生蛋清一定水平上可以緩解人體蛋白質(zhì)被破壞，但*重要還是需求醫(yī)生急救。

吸入含氯消毒劑之列的撫慰性氣體，也會招致呼吸道撫慰癥狀，比如咳嗽、氣喘、呼吸困難等。也應(yīng)及時去醫(yī)院就診。

消毒劑一不小心濺到眼睛，能夠會出現(xiàn)疼痛、畏光、流淚等現(xiàn)象。這時分應(yīng)該馬上運用少量活動清水清洗，至少15分鐘，如癥狀未清楚好轉(zhuǎn)應(yīng)及時前往醫(yī)院就診。

皮膚接觸消毒劑，假設(shè)消毒劑的濃度高，會出現(xiàn)局部水泡、紅腫、皮炎?？捎们逅畯氐浊逑矗邕€有癥狀，也應(yīng)前往醫(yī)院就診。

消毒產(chǎn)品標識的這些坑，你都知道嗎？

《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》抵消毒產(chǎn)品標簽及說明書中對內(nèi)容的標注有嚴厲規(guī)則。

1、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護理產(chǎn)品、抗抑菌劑、衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品制止標注以下內(nèi)容：

2、無毒、消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀等。

3、若是沒有檢驗依據(jù)，不能標注抗抑菌作用、運用對象和有效期、抑殺微生物類別等外容。假設(shè)需求標注，可委托健明迪檢測等第三方檢測機構(gòu)停止測試，并出具國度認可的檢測報告。

4、制止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位。

5、抗（抑）菌產(chǎn)品制止標注適用于破損皮膚、黏膜、傷口等外容。

6、消毒產(chǎn)品的標簽和運用說明書中均制止標注有效同意文號或容許證號以及疾病癥狀和疾病稱號。