化裝品成效平安評價效勞產(chǎn)品范圍包括但不只限于：膚用化裝品、彩妝產(chǎn)品、發(fā)用化裝品、洗浴產(chǎn)品、防曬化裝品、牙齒護(hù)理產(chǎn)品、美容儀器、止汗除臭產(chǎn)品等。實驗室可以提供保濕、美白、祛斑、抗皺、控油、抗頭屑、頭發(fā)修復(fù)、定型、SPF/PA值、防曬化裝品防水性等多項化裝品成效性測試項目，以及人群試用、斑貼測試、眼撫慰測試、刺痛實驗、致粉刺測試等化裝品平安性測試項目。

美白化裝品可以經(jīng)過抑制黑色素生成并將皮膚中的黑色素排出到達(dá)改動皮膚顏色的目的，罕見的美白成效成分有熊果苷、維生素C、維生素B3等。

美白成效評價

化裝品美白成效評價，是經(jīng)過對照受試者運(yùn)用測試樣品前后各時間點(diǎn)皮膚的顏色和黑色素值來評定美白效果，普通采用半臉對照或組間對照方式停止，適用于宣稱具有美白成效的化裝品。

測試部位

美白成效評價測試普通會選擇面頰作為測試部位，由于大少數(shù)美白化裝品都是施于臉部的。但是，由于臉部容易直接表露在陽光下，使評價效果被攪擾，所以在測試的日期選擇上應(yīng)防止日照強(qiáng)度大、時間長的時節(jié)，四季當(dāng)中夏季*為適宜。

假設(shè)選擇的測試時間段有較強(qiáng)的陽光影響，可以在評價進(jìn)程中配合運(yùn)用防曬產(chǎn)品，或選擇前臂內(nèi)側(cè)皮膚作為測試部位，以將光線影響的要素降至*。

評價周期

美白成效評價的測試周期至少需求28天，依據(jù)不同產(chǎn)品的效果和實踐需求，也可延伸測試時間。人體皮膚的角質(zhì)層更新周期通常為28天，所以護(hù)膚品成效測試周期過短的話將無法取得運(yùn)用效果的準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

以28天測試周期為例，受試者需求在運(yùn)用測試樣品前、運(yùn)用測試樣品二周后和運(yùn)用樣品周圍后三個時間點(diǎn)前往實驗室接受美白成效測試。

美白成效測試項目

在整個美白成效評價進(jìn)程中，實驗室會對一切受試者的皮膚顏色值、皮膚黑色素值停止數(shù)據(jù)采集，并且停止臉部成像剖析。

皮膚顏色值

美白效果*直觀的反映就是皮膚顏色的變化，經(jīng)過記載不同時間點(diǎn)皮膚的顏色值，剖析比擬后可以評價一款產(chǎn)品的美白效果。

在美白成效測試中，實驗室經(jīng)過皮膚顏色測定儀測定皮膚的L*a*b*值，從而失掉皮膚顏色的量化值。其中，L*值代標(biāo)明（亮）度，反映皮膚的白黑水平，數(shù)值越大標(biāo)明皮膚越白；a*值越大標(biāo)明皮膚越紅；b*值越大標(biāo)明皮膚越黃。

皮膚黑色素值

黑色素是皮膚顏色發(fā)作變化的主因，化裝品經(jīng)過作用黑色素到達(dá)美白皮膚的目的。經(jīng)過測定皮膚中黑色素的含量，可以反映產(chǎn)品抑制黑色素數(shù)量的效果。因此，黑色素值也是美白評價中的一個重要目的。

實驗室中運(yùn)用黑色素測定儀，采集受試者皮膚的黑色素數(shù)據(jù)，數(shù)值越高代表皮膚中的黑色素含量越高。

臉部成像采集

除了面頰局部的局部數(shù)據(jù)采集，在美白成效評價中還需求對受試者的正臉、左右側(cè)臉停止圖像采集，從而取得更為直觀的臉部膚色圖像和軟件計算得出的皮膚顏色數(shù)據(jù)用于評價對比運(yùn)用。

VISIA-CR可以經(jīng)過軟件成像剖析，提供受試者面部的斑點(diǎn)、皺紋、紋理、毛孔、紫外線色斑、棕色斑、白色區(qū)和紫質(zhì)目的數(shù)值，其中的面部的斑點(diǎn)、紫外線色斑、棕色斑、白色區(qū)、紫質(zhì)都是直接影響皮膚顏色的目的。

每次測試前，受試者都需求清潔面部，并在溫度為21±1℃、濕度為50±5% RH的環(huán)境中靜坐30分鐘以上。由于受試者來訪實驗室途中，受外界氣候和自身要素等影響，皮膚形狀會發(fā)作改動，所以需求在每次測試前需求清潔臉部，并在恒溫恒濕間內(nèi)等候至皮膚處于一個動搖的形狀，以確保測試數(shù)據(jù)不受攪擾。

D0 運(yùn)用產(chǎn)品前

1）清潔臉部和等候

2）測試受試者皮膚基礎(chǔ)值

3）分組樣品組和對照組

D14 運(yùn)用產(chǎn)品二周

1）受試者回訪，清潔臉部和等候

2）測試受試者皮膚數(shù)據(jù)值

D28 運(yùn)用產(chǎn)品周圍

1）受試者回訪，清潔臉部和等候

2）測試受試者皮膚數(shù)據(jù)值

國度藥品監(jiān)視管理局發(fā)布的《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》自2021年5月1日起實施，該《規(guī)范》為《化裝品監(jiān)視管理條例》配套的規(guī)范性文件，針對化裝品市場虛偽宣稱、“概念宣稱”等亂象，填補(bǔ)了成效宣稱“無法可依”的空缺?！兑?guī)范》規(guī)則化裝品的成效宣稱應(yīng)當(dāng)有充沛的迷信依據(jù)；產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要需求發(fā)布在國度藥品監(jiān)視管理局指定的專門網(wǎng)站上，接受社會監(jiān)視。

那么，化裝品成效宣稱評價采用什么樣的方式？有何要求？

《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》適用于什么范圍？

《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》適用于中國境內(nèi)消費(fèi)運(yùn)營的化裝品。

《化裝品成效宣稱評價規(guī)范》的責(zé)任主體是誰？

責(zé)任主體為化裝品注冊人、備案人。

• 境內(nèi)注冊人、備案人可直接填寫成效宣稱依據(jù)的摘要
• 境外注冊人、備案人可委托境內(nèi)責(zé)任人填寫成效宣稱依據(jù)的摘要

化裝品成效宣稱評價方式是怎樣的？

企業(yè)可自行或許委托具有相應(yīng)才干的化裝品成效宣稱評價機(jī)構(gòu)停止：

• 文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)
• 化裝品成效宣稱評價實驗（人體成效評價實驗、消費(fèi)者運(yùn)用測試、實驗室實驗）

針對不同項目有何詳細(xì)評價方式要求？

• 保濕、護(hù)發(fā)、特定宣稱（原料成效）：文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效宣稱評價實驗
• 抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)、去屑、宣稱平和（如無撫慰）、宣稱量化目的的（時間、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）：化裝品成效宣稱評價實驗，可以同時結(jié)合文獻(xiàn)資料或研討數(shù)據(jù)剖析結(jié)果
• 祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)：人體成效評價實驗
• 特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方）：人體成效評價實驗或消費(fèi)者運(yùn)用測試
• 宣稱新成效：依據(jù)詳細(xì)成效宣稱選擇適宜的評價依據(jù)

什么情形可以免予發(fā)布摘要？

• 可以經(jīng)過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芬芳、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔佐剃須剃毛等）
• 經(jīng)過復(fù)雜物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)失效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭號）且在標(biāo)簽上明白標(biāo)識僅具物理作用的成效宣稱

發(fā)布摘要后有何義務(wù)？

應(yīng)將以下資料歸檔、保管備查：

• 化裝品成效宣稱依據(jù)資料（需譯為中文）和摘要
• 分歧性證明資料（停止成效評價實驗的產(chǎn)品配方與注冊備案分歧）

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