問:在《化裝品監(jiān)視管理?xiàng)l例》的第二十二條 化裝品的成效宣稱應(yīng)當(dāng)有充沛的迷信依據(jù)。化裝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門規(guī)則的專門網(wǎng)站發(fā)布成效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研討數(shù)據(jù)或許產(chǎn)品成效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)視。 在普通化裝品的備案網(wǎng)站上,大少數(shù)的化裝可以查詢到成效宣稱依據(jù)的摘要,但在特殊化裝品的查詢中,基本沒有此方面的信息。請(qǐng)問這是怎樣回事?后續(xù)會(huì)發(fā)布嗎?
答:國(guó)度藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年 第50號(hào))明白:“自2022年1月1日起,化裝品注冊(cè)人、備案人央求特殊化裝品注冊(cè)或許停止普通化裝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化裝品的成效宣稱停止評(píng)價(jià),并在國(guó)度藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品成效宣稱依據(jù)的摘要?!闭?qǐng)您留意國(guó)度藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,可以查詢到相應(yīng)信息。
信息來(lái)源:廣東省藥品監(jiān)視管理局 2022-06-17
關(guān)于特殊化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)依據(jù)摘能否會(huì)發(fā)布?一文了解5月1日實(shí)施的《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》?健明迪檢測(cè)
王叔和:化裝品又分為普通化裝品和特殊用途化裝品。特殊用途化裝品包括育發(fā)染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬九類化裝...法里法外:化裝品注冊(cè)人、備案人可以自行或許委托具有相應(yīng)才干的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),依照化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求,展開化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)。依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)論...關(guān)于特殊化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)依據(jù)摘能否會(huì)發(fā)布?一文了解5月1日實(shí)施的《化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》?健明迪檢測(cè)
1.僅具有保濕和護(hù)發(fā)成效的化裝品,可以經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研討數(shù)據(jù)剖析或許化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)等方式停止成效宣稱評(píng)價(jià)。
2.具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑成效,以及宣稱平和(如無(wú)撫慰)或量化目的(如成效宣稱堅(jiān)持時(shí)間、成效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)的化裝品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)化裝品成效宣稱評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方式,可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研討數(shù)據(jù)剖析結(jié)果,停止成效宣稱評(píng)價(jià)。
3.具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)成效的化裝品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方式停止成效宣稱評(píng)價(jià)。
4.停止特定宣稱的化裝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無(wú)淚配方),應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)人體成效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)或消費(fèi)者運(yùn)用測(cè)試的方式停止成效宣稱評(píng)價(jià)。
保濕才干:測(cè)定特定時(shí)長(zhǎng)內(nèi)的皮膚水分含量的變化,確定產(chǎn)品保濕功用。
美白才干:測(cè)定一定周期內(nèi)的皮膚膚色的變化,確定產(chǎn)品美白功用。
祛斑才干:測(cè)定一定周期內(nèi)的皮膚色斑的變化,確定產(chǎn)品祛斑功用。
抗皺才干:經(jīng)過(guò)高分辨率3D圖像對(duì)皮膚形狀停止測(cè)量評(píng)價(jià),確定產(chǎn)品抗皺效果。
控油才干:測(cè)定特定時(shí)長(zhǎng)內(nèi)的皮膚油脂含量的變化,確定產(chǎn)品控油功用。
祛痘才干:經(jīng)過(guò)臨床評(píng)價(jià)觀察一定周期內(nèi)的皮膚痘痘的變化,確定產(chǎn)品祛痘功用。
SPF/PA值測(cè)定:經(jīng)過(guò)模擬紫外線照射,評(píng)價(jià)防曬品對(duì)陽(yáng)光中紫外線UVB和UVA的防護(hù)才干。
防曬防水功才干:運(yùn)用防曬產(chǎn)品后在水中浸泡,然后經(jīng)過(guò)模擬紫外線照射,評(píng)價(jià)防曬產(chǎn)品的防水功用。
防腐才干:卡松、苯氧乙醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯
GB/T 40894-2021 化裝品中禁用物質(zhì)甲巰咪唑的測(cè)定 高效液相色譜法
GB/T 40898-2021 化裝品中禁用物質(zhì)貝美格及其鹽類的測(cè)定 高效液相色譜法
GB/T 37625-2019 化裝品檢驗(yàn)規(guī)則
GB/T 40970-2021 化裝品中氨含量的測(cè)定 滴定法
1.化裝品注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人稱號(hào)、地址等相關(guān)信息;
2.成效宣稱評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)稱號(hào)、地址等相關(guān)信息;
3.產(chǎn)品稱號(hào)、數(shù)量及規(guī)格、消費(fèi)日期或批號(hào)、顏色和物態(tài)等相關(guān)信息;
4.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和依據(jù)、實(shí)驗(yàn)的末尾與完成日期、資料和方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)結(jié)論等相關(guān)信息。
化裝品成效評(píng)價(jià)方法主要有人體實(shí)驗(yàn)、體外測(cè)試、離體實(shí)驗(yàn)等。人體實(shí)驗(yàn)主要是在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)臨床評(píng)價(jià)、儀器測(cè)試、圖像剖析以及測(cè)試志愿者的客觀評(píng)價(jià)來(lái)停止測(cè)定。體外測(cè)試方法。我們可以采用物理化學(xué)法、生物化學(xué)法、細(xì)胞生物法、皮膚模型替代法等停止實(shí)驗(yàn)。而離體實(shí)驗(yàn)則需求經(jīng)過(guò)植物實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)研討?;b品品類單一、作用機(jī)理復(fù)雜,單一的評(píng)價(jià)方法難以片面、迷信地驗(yàn)證化裝品成效性。應(yīng)當(dāng)在了解化裝品成效宣稱、有效成分、作用機(jī)制的基礎(chǔ)上,針對(duì)性地樹立綜合評(píng)價(jià)體系,從不同層面、不同角度對(duì)化裝品的成效停止系統(tǒng)評(píng)價(jià)和綜合剖析。
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