專家引領(lǐng) 以研促安丨長(zhǎng)發(fā)小寨攜手上海市毒理學(xué)會(huì)把控產(chǎn)質(zhì)量量?求問毒理未來的前景在何方??健明迪檢測(cè)
*贊答案真實(shí)令人慘不忍睹,其中有關(guān)中醫(yī)的描畫,其答主假設(shè)不是刻意而為那一定是無知,沒有其他。
關(guān)于這個(gè)效果,回答前要有幾個(gè)概念的限定(或許說明白):
1.中藥指同意文號(hào)Z字頭的中成藥
2.藥理毒理指“中醫(yī)”藥學(xué)專業(yè)中的相關(guān)定義,但本文中題主應(yīng)該是指還包括藥效和毒性的含義
在此基礎(chǔ)上,其實(shí)結(jié)論還是很容易得出的:
1.藥理只要很少的幾個(gè)中藥做過,大廠如天士力康緣等公司的產(chǎn)品
2.毒理做的很少(成藥我基本沒看到過),單味藥材的有一些做過
3.藥理毒理的研討至少需求在搞清楚人體藥代的前提下才可停止(有意義),由于中藥成分的多樣性,藥代太難做了,法規(guī)也不強(qiáng)迫要求做
4.2003年尤其是2008年以后上市的新藥,至少應(yīng)該做過藥效和毒性研討。之前批的尤其是地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)的產(chǎn)品基本都沒做過,至少?zèng)]在正軌達(dá)標(biāo)的GLP實(shí)驗(yàn)室做過
5.題主應(yīng)該知道,不同廠家消費(fèi)的同一通用名的中藥,其內(nèi)在成分的差異能夠是大相徑庭,所以,還要看消費(fèi)廠家。比如,生脈飲(散)這個(gè)種類,你拿不同廠家的產(chǎn)品拉個(gè)譜出來看看就明白了
6.目前很多中藥材的特征性成分都還沒有*終共識(shí),加上很多中藥檢測(cè)規(guī)范中定量的成分檢測(cè)偏少,產(chǎn)品的均一性差,所以即使有相似的研討其結(jié)果外推也是有效果的
7.國(guó)度中醫(yī)藥管理局往年末尾搞的中藥規(guī)范化項(xiàng)目就是針對(duì)處置這些效果的一個(gè)好的末尾,結(jié)果出來還要幾年,中選的中藥項(xiàng)目似乎不超越150個(gè)。但我覺著規(guī)范化似乎又和中醫(yī)實(shí)際推崇的特性化不符,規(guī)范化后的中藥是更像“什么”藥呢?
綜上,高贊答案所述的內(nèi)容“一半以上都研討的差不多了”*好的能夠性僅限于“藥效和毒性”的研討,沒有思索上述的那些效果。況且,假設(shè)一個(gè)產(chǎn)品的藥效和毒性是在非GLP實(shí)驗(yàn)室做出的,自身可信度是不高的。
*后,團(tuán)體以為很多中藥燃眉之急還不是這些,先把自己產(chǎn)品的成分(不只指有效成分)盡量搞清楚一些,消費(fèi)上批間均一性控制好,就這些就足夠很多藥廠忙一陣子了。
農(nóng)藥公司。
農(nóng)藥公司由于需求注銷,所以會(huì)對(duì)農(nóng)藥做一些環(huán)境毒理,環(huán)境行為,藥效殘留,化學(xué)檢測(cè)等的實(shí)驗(yàn)的一些數(shù)據(jù),以證明農(nóng)藥的毒性作為其注銷的依據(jù)。
毒理在國(guó)際可以說圈子還是比擬小的,一共也就沒有很多公司做這個(gè),全國(guó)估量只要個(gè)位數(shù)的環(huán)毒實(shí)驗(yàn)室過了OECD GLP的評(píng)審,還有一局部只過了農(nóng)業(yè)部的GLP,此外相關(guān)的還有ICAMA,CNAS等體系。
但是說得入耳點(diǎn),環(huán)毒檢測(cè)不是一個(gè)很容易賺錢的實(shí)驗(yàn)室,*重要的是體系的運(yùn)轉(zhuǎn),資質(zhì)的評(píng)審還是很辛勞的。
…………………………………我是聯(lián)系線……
來說一些別的烏七八糟的。
由于公司的政策調(diào)整,我們環(huán)毒實(shí)驗(yàn)室被撤了。
我選擇轉(zhuǎn)行去做了化學(xué)剖析。
被撤的緣由門面上的緣由是,往年十月份新增了幾個(gè)物種,公司的場(chǎng)地等條件跟不上;以及,我們不如生測(cè)和理化實(shí)驗(yàn)室可以賺錢。
就是這樣。
有點(diǎn)悲傷。希望一切人都安好,任務(wù)順利。
專家引領(lǐng) 以研促安丨長(zhǎng)發(fā)小寨攜手上海市毒理學(xué)會(huì)把控產(chǎn)質(zhì)量量?求問毒理未來的前景在何方??健明迪檢測(cè)
衛(wèi)生濕巾檢測(cè)項(xiàng)目:
微生物目的:菌落總數(shù)、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、大腸菌群、糞大腸菌群、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、軍團(tuán)菌等;
理化目的:外觀尺寸、鉛、砷、汞等重金屬,甲醇、甲醛、PH、水分含量等;
平安性檢測(cè):殺菌劑、防腐劑、防霉劑和抗菌劑等。
重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目:
液量、PH值、可遷移性熒光增白劑、微生物、防腐劑、皮膚撫慰性等
檢測(cè)目的:
感官性狀 外觀應(yīng)整潔,不應(yīng)有掉毛、掉屑現(xiàn)象;不應(yīng)有異常氣息與異物。
含液量 衛(wèi)生濕巾中的液體與載體的重量比值應(yīng)≥1.7。注:載體為木漿復(fù)合布及木漿紙類的衛(wèi)生濕巾除外。
有效成分含量 有效成分含量應(yīng)契合產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注的含量。
動(dòng)搖性 有效期≥1年。
包裝密封性 包裝應(yīng)密封,不應(yīng)有漏液、漏氣和破損。
金屬腐蝕性目的 用于金屬物體外表的衛(wèi)生濕巾消費(fèi)用液對(duì)金屬應(yīng)基本無腐蝕性。
毒理平安性目的 用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾初次上市時(shí),應(yīng)停止相應(yīng)的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)。
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