健明迪檢測方法學驗證服務優(yōu)勢
更短的檢測周期-幫助客戶快速獲取檢測結果
更完善的檢測方案-為客戶提供檢測分析專業(yè)服務
更優(yōu)質(zhì)的售后服務-幫助客戶解決服務后期技術疑問
方法學驗證檢測項目
?方法學驗證:原料藥方法學驗證、醫(yī)藥中間體方法學驗證、藥品有關物質(zhì)檢測、藥品有關物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結構檢測、雜質(zhì)鑒定、原料藥結構鑒定;
?分子量:分子量分布、分子量檢測、蛋白質(zhì)分子量測定;
?其他:指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等。
方法學驗證服務范圍
專屬性實驗、線性關系實驗、準確性實驗、精密度實驗、系統(tǒng)適用性實驗、檢測限和定量限等
方法學驗證是指對測定方法的評價,建立新方法的研究內(nèi)容和依據(jù),也可以理解為是新建方法對已建方法的修訂驗證。
第三方檢測機構-健明迪檢測擁有專業(yè)方法學驗證檢測實驗室,擁有先進的檢測設備,創(chuàng)新的檢驗技術,可依據(jù)相關檢測項目進行檢測限、定量限、精密度、重復性等方法學驗證試驗,為企業(yè)提供產(chǎn)品企業(yè)標準的驗證和編寫,藥品雜質(zhì)檢測、原料藥分析、醫(yī)藥公司申報資料等服務。