消毒劑穩(wěn)定性檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求
(1)穩(wěn)定試驗(yàn)按測(cè)定方法分為化學(xué)法和微生物法;
(2)在測(cè)定穩(wěn)定性時(shí),首選化學(xué)法或微生物法測(cè)定有效成分含量;在應(yīng)用化學(xué)法時(shí),不穩(wěn)定的如過(guò)氧乙酸、次氯酸鈉等消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤15%,其他類消毒劑有效成分含量下降率應(yīng)≤10%,且存放后有效成分含量均不低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的限值;
(3)應(yīng)用微生物法時(shí),存放前后對(duì)微生物殺滅效果應(yīng)無(wú)明顯變化,存放后對(duì)微生物的殺滅效果能保持消毒合格水平以上;對(duì)需稀釋后使用的消毒劑,存放后殺滅微生物達(dá)到消毒合格所需的最短時(shí)間小于等于存放前殺滅相同微生物達(dá)到消毒合格所需最短時(shí)間;
(4)對(duì)消毒體消毒應(yīng)觀察記錄有無(wú)沉淀或懸浮物產(chǎn)生,對(duì)片劑應(yīng)觀察記錄外觀性狀是否完好。
消毒劑常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)等
消毒劑穩(wěn)定性檢測(cè)范圍
胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧化物消毒劑、戊二醛類消毒劑、乙醇消毒劑、酚類消毒劑、含溴消毒劑、其他新型消毒劑
GB/T38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》的發(fā)布實(shí)施,在保證消毒劑產(chǎn)品質(zhì)量以及感染控制和家庭和個(gè)人衛(wèi)生消毒等發(fā)面發(fā)揮重要作用。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑保存穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的基本要求,試驗(yàn)分類,檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求和方法,適用于各類消毒劑保存穩(wěn)定性的評(píng)價(jià)。
消毒劑穩(wěn)定是指,經(jīng)規(guī)定條件存放后能繼續(xù)有效使用的能力。健明迪檢測(cè)熟悉GB/T38499-2020《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》、《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)等標(biāo)準(zhǔn)要求,可為全國(guó)各企業(yè)提供一站式
消毒劑穩(wěn)定性檢測(cè)技術(shù)解決方案。