消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的責(zé)任主體是依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而導(dǎo)致他人身體損害或財(cái)產(chǎn)損失的責(zé)任單位或個(gè)人。通常責(zé)任單位是生產(chǎn)企業(yè),但委托生產(chǎn)加工時(shí),就特指委托方。如果是進(jìn)口產(chǎn)品,那責(zé)任單位就是在華責(zé)任單位。
責(zé)任單位申請(qǐng)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告時(shí),需要準(zhǔn)備以下這些資料:
1、消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);
2、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌);
3、說明書;
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì);
6、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。
其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的霉菌物品包裝物、抗(抑)菌劑需要包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)要包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
一般情況下,衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告是全國(guó)范圍內(nèi)都有效的。但有效期有所不同,第一類消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為4年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告必測(cè)項(xiàng)目
消毒劑:有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn);
生物指示物:含菌量的測(cè)定;
滅菌化學(xué)指示物:顏色變化情況的測(cè)定
另外,當(dāng)取得衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告之后,還可能存在有效期未到,卻需要重新檢驗(yàn)的情況。什么時(shí)候需要重新進(jìn)行檢驗(yàn)?
1、實(shí)際生產(chǎn)地址遷移,或者開設(shè)分廠或車間、由自主生產(chǎn)變成委托生產(chǎn)加工。其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑需進(jìn)行有效成分含量測(cè)定、原液穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定;消毒器械需進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定,不具備殺菌因子測(cè)定條件的需進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);生物指示物需進(jìn)行含菌量測(cè)定,化學(xué)指示物需進(jìn)行顏色變化情況測(cè)定,帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物需進(jìn)行滅菌因子穿透性能測(cè)定。
2、消毒劑、抗(抑)菌劑延長(zhǎng)產(chǎn)品有效期的,需進(jìn)行有效成分含量、PH值、一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅(或抑制)試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn);使用原送檢樣品的只需做穩(wěn)定性試驗(yàn);
3、消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗(yàn)。
如果責(zé)任單位需要委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),也需要注意,并非所有機(jī)構(gòu)都能進(jìn)行檢測(cè)。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,也就是中國(guó)計(jì)量認(rèn)證,也叫CMA資質(zhì)認(rèn)定。該資質(zhì)是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定,由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種全面的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。
健明迪檢測(cè)具備CMA資質(zhì)認(rèn)證,擁有豐富消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),能提供一站式消毒產(chǎn)品安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告檢測(cè)服務(wù)。
依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)》規(guī)定,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需自行或委托有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具安全評(píng)價(jià)報(bào)告,只有合格后消毒產(chǎn)品才能上市銷售。