服務(wù)內(nèi)容包括但局限于:
1、成分分析:成分含量、化學(xué)成分、有效成分、元素成分等
2、藥物結(jié)構(gòu)確證:元素分析、紫外、紅外、核磁、質(zhì)譜熱分析、Ⅹ—單晶衍射等
3、藥物雜質(zhì)分析:有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、溶劑殘留、元素雜質(zhì)等
4、微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)及方法學(xué)驗(yàn)證(需氧菌、霉菌及酵母菌)、控制菌檢查及方法學(xué)驗(yàn)證(耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門(mén)氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌)
藥物雜質(zhì)來(lái)源分析
藥物中的雜質(zhì)可能來(lái)源于藥物生產(chǎn)以及銷(xiāo)售各個(gè)環(huán)節(jié),根據(jù)ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。
藥物雜質(zhì)分析、藥物結(jié)構(gòu)確證相關(guān)服務(wù)。
近年來(lái),隨著藥物研究的不斷深入以及雜質(zhì)分析技術(shù)的不斷發(fā)展,在對(duì)雜質(zhì)建立分析方法時(shí),選擇合適的分析技術(shù)也至關(guān)重要。健明迪檢測(cè)提供