、各種抑菌（抗菌）劑備案檢測

檢驗(yàn)項(xiàng)目		抗菌制劑	抑菌制劑
有效成分含量測定		+	+
穩(wěn)定性試驗(yàn)		+	+
PH值測定		+	+
微生物指標(biāo)	細(xì)菌菌落總數(shù)	+	+
	大腸菌群	+	+
	真菌菌落總數(shù)	+	+
	致病性化膿菌	+	+
殺滅微生物指標(biāo)	大腸桿菌殺滅試驗(yàn)	+	-
	金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)	+	-
	白色念珠菌殺滅試驗(yàn)	±	-
	其他微生物殺滅試驗(yàn)	±	-
抑制微生物指標(biāo)	大腸桿菌抑菌試驗(yàn)	-	+
	金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)	-	+
	白色念珠菌抑菌試驗(yàn)	-	±
	其他微生物抑制試驗(yàn)	-	±
毒理學(xué)指標(biāo)檢測		+	+
注：“＋”為必須做項(xiàng)目，“－”為不做項(xiàng)目，“±”為選做項(xiàng)目。

2、各種消毒劑備案檢測
注：“＋”為必須做項(xiàng)目，“－”為不做項(xiàng)目，“±”為選做項(xiàng)目。

檢測項(xiàng)目

消毒對象

皮膚

粘膜

手

餐飲具

瓜果蔬菜

生活飲用水

游泳池水

醫(yī)院污水

空氣

醫(yī)療器械和用品

一般物體表面和織物

其他

滅菌與高水平消毒

中水平消毒

低水平消毒

外觀

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

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+

有效成分含量測定

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+

+

+

+

+

+

PH值測定

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+

+

+

+

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+

+

+

+

+

+

+

穩(wěn)定性試驗(yàn)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

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±

±

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-

±

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±

鉛、砷、汞的測定

+

+

+

+

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+

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±

金屬腐蝕性試驗(yàn)

-

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±

±

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±

+

+

+

±

±

實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定

+

+

+

+

+

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+

+

+

+

+

+

+

模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

毒理學(xué)安全性檢測

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+

+

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±

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+

+

+

總體性能試驗(yàn)

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-

+

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-

2消毒產(chǎn)品備案檢測常規(guī)項(xiàng)目

產(chǎn)品類別	檢測項(xiàng)目		檢測標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑	外觀		1、《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2、各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo) 3、各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	有效成分測定
	PH值測定
	穩(wěn)定性試驗(yàn)
	連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
	鉛、砷、汞的測定
	金屬腐蝕性試驗(yàn)
	實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定
	模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)
	毒理學(xué)安全性檢測
	總體性能試驗(yàn)
抗(抑)菌劑/衛(wèi)生用品	有效成分含量測定		1、《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 2、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 3、各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
	穩(wěn)定性試驗(yàn)
	PH值測定
	微生物指標(biāo)	細(xì)菌菌落總數(shù)
		大腸菌群
		真菌菌落總數(shù)
		致病性化膿菌
	殺滅(抑制)微生物指標(biāo)	大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)
		金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)
		白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)
		其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)
		毒理學(xué)指標(biāo)檢測

、 1二、消毒產(chǎn)品備案檢測

一、消毒產(chǎn)品備案流程
確定委托方及廠商—>確定產(chǎn)品配方、宣稱和類別—>產(chǎn)品送檢—>檢測—>出具檢測報(bào)告—>準(zhǔn)備備案資料進(jìn)行備案

第一、二類消毒產(chǎn)品在首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位須提交產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告到所在地升級衛(wèi)生計(jì)生行政部門進(jìn)行備案。衛(wèi)生計(jì)生行政部門對報(bào)告進(jìn)行形式審核，資料齊全的會(huì)在一定的工作日內(nèi)向責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。