風險評估運用極廣,遍布各大領(lǐng)域。在農(nóng)藥登記方面,為了保證產(chǎn)品各方面的安全性,我們可以在風險發(fā)生之前進行定性、定量評估,從而提前規(guī)避風險。
農(nóng)藥
環(huán)境風險評估是指系統(tǒng)地采用科學(xué)技術(shù)和信息,在特定條件下,就農(nóng)藥使用對生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不良效應(yīng)的潛在風險和程度進行科學(xué)評估。
農(nóng)藥企業(yè)進行環(huán)境風險評估通常需要進行暴露分析、效應(yīng)分析,然后獲得風險表征,再根據(jù)風險表征判定分析是否可以接受。
其中暴露分析通常分為初級暴露分析、高級暴露分析及實際監(jiān)測三種情況,在暴露分析階段有可能會根據(jù)需要獲取監(jiān)測數(shù)據(jù),農(nóng)藥的物化信息,農(nóng)藥的代謝途徑及代謝產(chǎn)物資料,農(nóng)藥的降解、吸附/解吸附等環(huán)境歸趨信息,農(nóng)藥的作用方式和作用機理,劑型,施藥方法,作物類型與生長期,土壤特征、氣象參數(shù)等等信息。
效益分析包括初級效應(yīng)分析、高級效應(yīng)分析以及不確定因子的選擇。
初級效應(yīng)分析的目的是為了獲取規(guī)范試驗條件下的單一生態(tài)物種毒性數(shù)據(jù),以該數(shù)據(jù)作為效應(yīng)終點值。
高級效應(yīng)分析可使用室外人工模擬生態(tài)系統(tǒng)試驗(比如半田間試驗、中/微宇宙試驗)等方法獲得的既定效應(yīng)和(或)無效應(yīng)濃度。
不確定性因子,是指效應(yīng)分析過程中,以實驗室數(shù)據(jù)、生物單體的短期影響、人工模擬試驗結(jié)果等推到生態(tài)環(huán)境實際的生物單體、種群和系統(tǒng)的短期或(和)長期影響所需的不確定量值;不同生態(tài)毒性數(shù)據(jù)終點,應(yīng)當選擇對應(yīng)的不確定性因子合理推PNEC值(或PNED值)。不確定性因子一般是隨著不同生態(tài)水平(單物種、種群、群落或系統(tǒng))下的效應(yīng)終點值的使用而逐步縮小的。
風險表征值通常采用風險商值(RQ)進行表示。當風險商值≤1,即說明暴露濃度(劑量)低于或等于預(yù)測無作用濃度(劑量),則風險可接受;當風險商值>1,即說明暴露濃度(劑量)高于預(yù)測無作用濃度(劑量),則風險不可接受。
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