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GB27950-2011手消毒劑衛(wèi)生要求

公司簡介
健明迪檢測提供的GB27950-2011手消毒劑衛(wèi)生要求,消毒劑根據(jù)使用對象不同,可分為多種類型,GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》在2011-12-30發(fā)布,2012-05-01正式實施


推薦閱讀:常見手消毒劑檢測及其特性 8使用注意事項
8.1外用消毒劑,不得口服,置于兒童不易觸及處。
8.2避免與拮抗藥物同用。
8.3過敏者慎用。
8.4避光、密封、防潮,置于陰涼、干燥處保存。
8.5易燃者,遠離火源。
8.6開瓶用后應(yīng)將蓋擰緊,有效期內(nèi)使用。
8.7手消毒后殘留菌數(shù)應(yīng)符合GB15982標準中相應(yīng)區(qū)域要求(如Ⅱ類區(qū)域工作人員消毒后手上殘留的自然菌不得大于5CFU/cm2)。

以上內(nèi)容為大家介紹了GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》標準規(guī)范的內(nèi)容,手消毒劑檢測,消毒產(chǎn)品檢測備案,需要根據(jù)《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》(2014版)要求,及相關(guān)檢測標準要求檢測備案。

7標簽和說明書
符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

6使用方法
6.1衛(wèi)生手消毒
取適量的手消毒劑于手心,雙手互搓使均勻涂布每個部位,作用1.0min。

6.2外科手消毒
外科洗手后,取適量的手消毒劑均勻涂布與雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚,作用3min~5min。

5檢驗方法
5.1感官性狀檢查
用目測方法檢查消毒劑顏色、澄清度等。

5.2理化指標
5.2.1pH值測定
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進行測定。
5.2.2有效成分含量
按《消毒技術(shù)規(guī)范》及國家標準等有關(guān)方法進行測定。
5.2.3穩(wěn)定性試驗
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進行測定。
5.2.4鉛、汞、砷限量測定
按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》有關(guān)方法進行測定。

5.3殺滅傲生物試驗
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進行測定。

5.4毒理學安全性試驗
按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)方法進行測定。

4技術(shù)要求
4.1原料要求
4.1.1原料應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》、醫(yī)用級、食品級或化學純的質(zhì)量要求,不得使用工業(yè)級。
4.1.2配方中不得含有激素、抗生素、抗真菌藥物等各種處方藥成分和衛(wèi)生部規(guī)定的禁用物質(zhì)。
4.1.3生產(chǎn)用水采用去離子水或者蒸餾水。

4.2產(chǎn)品質(zhì)量要求
4.2.1感官性狀
消毒劑均勻不分層,無沉淀和懸浮物,無異味。
4.2.2理化指標
4.2.2.1質(zhì)量標準
消毒劑的有效成分含量、pH值等理化指標符合產(chǎn)品質(zhì)量標準。產(chǎn)品有效期≥12個月。
4.2.2.2有效成分限量
胍類消毒劑有效含量應(yīng)≤4.5%,苯扎溴銨或苯氯扎銨≤0.5%,2,4,4’-三氯-2’-羥基二苯丙醚≤2.0%。
4.2.2.3雜質(zhì)限量
鉛<40mg/L、汞<1mg/L、砷<10mg/L。
4.2.3殺滅微生物指標
殺滅微生物指標應(yīng)符合表1要求。
4.2.4毒理學安全性要求
手消毒劑毒理學指標見表2。
4.2.5開瓶后使用有效期
4.2.5.1在使用有效期內(nèi)消毒劑有效含量不低于成品標示有效含量的下限值。
4.2.5.2易揮發(fā)性的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30d。
4.2.5.3不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60d。

3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1手消毒
殺滅或清除手部病原微生物的過程,并達到消毒要求。
可分為衛(wèi)生手消毒和外科手消毒。

3.2手消毒劑
應(yīng)用于手消毒的化學制劑。

3.3衛(wèi)生手消毒
手的預(yù)防性消毒的過程。

3.4外科手消毒
手術(shù)前醫(yī)務(wù)人員手與前臂的消毒的過程。

2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準
中華人民共和國藥典(2005年)
消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部
化妝品衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生部
消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范衛(wèi)生部

1范圍
本標準規(guī)定了手消毒劑的技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、標簽說明書及使用注意事項。
本標準適用于以碘類、醇類、胍類、季銨鹽類、酚類為原料,以水或者乙醇為溶劑制成的用于手消毒的消毒劑。
本標準不適用于用于皮膚消毒的消毒劑。

消毒劑根據(jù)使用對象不同,可分為多種類型。手消毒劑的定義及使用對象你了解嗎 手消毒劑檢測的衛(wèi)生要求是怎樣的呢 GB 27950-2011《手消毒劑衛(wèi)生要求》在2011-12-30發(fā)布,2012-05-01正式實施,下面為大家分享GB 27950-2011手消毒劑檢測標準的全部內(nèi)容。

GB27950-2011手消毒劑衛(wèi)生要求
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