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濕巾檢測-消毒濕巾檢測-衛(wèi)生濕巾檢測 12 注意事項
12.1 置于嬰幼兒不易觸及處。
12.2 手、皮膚、黏膜用衛(wèi)生濕巾過敏者慎用。
12.3 對使用對象產(chǎn)生不良影響的,停止使用或用清水擦拭。
12.4 多片包裝宜標注開啟后的保質(zhì)期。
11 標簽和說明書
應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定》(2005年版)的有關(guān)規(guī)定,其中擠出液中有效成分含量無 法使用化學(xué)測定法的標注其投加量。
10 運輸和貯存
10.1 可用一般運輸工具運輸。
10.2 運輸車輛應(yīng)干燥、整潔,不應(yīng)與污染物品、有毒有害物質(zhì)混裝;運輸應(yīng)防止日曬、雨淋、受潮, 搬運時不得拋扔,以免損害外包裝。
10.3 宜貯存于陰涼、通風(fēng)、干燥、清潔的室內(nèi)。
10.4 不應(yīng)與污染物品、有毒有害物質(zhì)混貯。
9 標志和包裝
9.1 包裝宜防塵、防潮、密封。
9.2 包裝標識應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)定》(2005 年版)的規(guī)定,包裝儲運圖示標志應(yīng)符 合 GB/T191 的規(guī)定。
8 使用方法
8.1 按產(chǎn)品說明書規(guī)定的方法打開包裝,取出衛(wèi)生濕巾進行擦拭,使用后丟棄,其中多片包裝打開后及時封口。
8.2 用于手的作用時間≤1min,用于完整皮膚、黏膜的作用時間≤5min,用于普通物體表面的作用時間≤30min。
7 應(yīng)用范圍
衛(wèi)生濕巾適用于手、皮膚、黏膜及普通物體表面的清潔殺菌。
6 檢驗方法
6.1 感官性狀
采用目測、鼻嗅的方法進行測定。
6.2 含液量
按照GB/T 27728-2011中6.3的方法進行。
6.3 有效成分含量
取足夠量的衛(wèi)生濕巾樣品,打開外包裝,戴無菌手套,將衛(wèi)生濕巾中的液體擠至玻璃容器中,擠出 液的量應(yīng)滿足相關(guān)實驗要求(有吸附作用的殺菌因子,可用生產(chǎn)用液)。2,4,4,-三氯-2,-羥基二苯醚 按照GB/T 27947-2011附錄D規(guī)定的試驗方法進行測定;苯扎溴銨、苯扎氯銨按照GB/T 26369-2010中附 錄A中規(guī)定的試驗方法進行測定;其他有效成分含量按照《消毒技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)標準中規(guī)定的試驗方 法進行測定,無法使用化學(xué)測定法的不測定。
6.4 pH 值
按照6.3方法制備測試液,按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法進行。
6.5 穩(wěn)定性
根據(jù)產(chǎn)品標簽說明書中標注的有效期,按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002 年版)中消毒產(chǎn)品穩(wěn)定性測 定的方法或相關(guān)標準的方法測定貯存前后含液量、有效成分含量或殺滅微生物效果。其中含液量按照6.2 方法測定,衛(wèi)生濕巾中液體與載體的重量比值應(yīng)≥1.7;有效成分含量按照 6.3 方法測定;若無法使 用化學(xué)測定法,應(yīng)按 6.9 方法測定殺滅微生物效果。
6.6 包裝密封性
按照GB/T 27728-2011中附錄A的方法進行。
6.7 金屬腐蝕性
用于金屬物體表面的衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)用液按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中消毒劑對金屬腐蝕性 的測定方法或相關(guān)標準進行。
6.8 微生物學(xué)指標
在 100 級凈化條件下用無菌方法打開用于檢測的至少 2 個包裝,從每個包裝中取樣,準確稱取 10g±1g 樣品。剪碎后加入到含相應(yīng)中和劑的滅菌生理鹽水中,充分混勻,得到一個生理鹽水樣液。無 相應(yīng)中和劑則選用薄膜過濾法去除樣品中殺菌成分對微生物生長的影響。試驗方法按照 GB 15979-2002 中附錄 B 的方法進行。
6.9 殺滅微生物指標
按照GB 15979-2002中附錄C的方法或《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中細菌定量殺滅試驗的方法進 行。
6.10 毒理安全性
急性眼刺激試驗采用衛(wèi)生濕巾擠出液,按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中急性眼刺激試驗規(guī)定 的方法進行測定。其中衛(wèi)生濕巾擠出液的制備方法見6.3;多次完整皮膚刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗 和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗采用衛(wèi)生濕巾產(chǎn)品,按照《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中多次完整皮膚刺激試驗、 陰道黏膜刺激試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗規(guī)定的方法進行測定。
5 技術(shù)要求
5.1 感官性狀
外觀應(yīng)整潔,不應(yīng)有掉毛、掉屑現(xiàn)象;不應(yīng)有異常氣味與異物。
5.2 含液量
衛(wèi)生濕巾中的液體與載體的重量比值應(yīng)≥1.7。 注:載體為木漿復(fù)合布及木漿紙類的衛(wèi)生濕巾除外。
5.3 有效成分含量
有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標簽說明書標注的含量。其中用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾的擠出液限 用物質(zhì)應(yīng)符合表1的要求。
表1 用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾有效成分限量要求
使用對象 |
葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定 (g/L) |
2,4,4,-三氯-2,-羥基二苯醚 (g/L) |
苯扎溴銨、苯扎氯銨 (g/L) |
國家規(guī)定的其 他限用物質(zhì) |
手、皮膚 |
≤45.0 |
≤20.0 |
≤5.0 |
符合 |
黏膜 |
≤5.0 |
≤3.5 |
≤2.0 |
符合 |
5.4 pH 值
用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾擠出液pH值為3.5~8.5。
5.5 穩(wěn)定性
有效期≥1年。
5.6 包裝密封性
包裝應(yīng)密封,不應(yīng)有漏液、漏氣和破損。
5.7 金屬腐蝕性指標
用于金屬物體表面的衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)用液對金屬應(yīng)基本無腐蝕性。
5.8 微生物學(xué)指標
衛(wèi)生濕巾細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g,大腸菌群、致病性化膿菌(包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球 菌與溶血性鏈球菌)、真菌菌落總數(shù)不得檢出。
5.9 殺滅微生物指標
衛(wèi)生濕巾對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥90%,如標明對真菌有殺菌作用的,應(yīng)對白色 念珠菌的殺滅率≥90%;如標明對其他微生物有殺滅作用的,應(yīng)對相應(yīng)微生物殺滅率≥90%。
5.10 毒理安全性指標
用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾首次上市時,應(yīng)進行相應(yīng)的毒理學(xué)試驗,其結(jié)果應(yīng)符合表2的要求。
表2 毒理安全性指標要求
使用對象 |
多次完整皮膚刺激試驗 |
陰道黏膜刺激試驗a |
急性眼刺激試驗 b |
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 c |
手、皮膚 |
無刺激或輕度刺激 |
- |
- |
未見或極輕度 |
黏膜 |
無刺激或輕度刺激 |
無刺激或極輕刺激 |
無刺激或輕刺激 |
未見或極輕度 |
注: “-”表示不需要做試驗。 |
a用于陰道黏膜的衛(wèi)生濕巾,偶爾使用或間隔數(shù)日使用的進行一次陰道黏膜刺激試驗,連續(xù)使用的進行多次陰道黏
膜刺激試驗。
b用于除陰道黏膜外其他黏膜的衛(wèi)生濕巾。
c用于嬰兒的衛(wèi)生濕巾。 |
4 原材料要求
4.1 非織造布、織物或其他原料應(yīng)清潔、無毒,符合國家相關(guān)規(guī)定,不應(yīng)使用回收、廢棄的物料,不 應(yīng)含有可遷移性熒光增白劑等禁用成分。
4.2 手、皮膚、黏膜用衛(wèi)生濕巾的殺菌有效成分(含有清洗作用的殺菌有效成分)應(yīng)使用非工業(yè)級原 料(無非工業(yè)級除外),急性經(jīng)口毒性應(yīng)為實際無毒級或低毒級,無致突變性,重金屬鉛含量<40mg/L、 汞含量<1mg/L、砷含量<10mg/L。所使用的防腐劑應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》或食品、化妝品原 料要求,所使用的香精、護膚劑等輔料應(yīng)符合食品或化妝品原料要求。
4.3 不應(yīng)添加列入《中華人民共和國藥典》二部中(消毒防腐類清單、純化水除外)的成分及其同名 原料和國家衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)。
4.4 生產(chǎn)用水電導(dǎo)率宜≤5.1μS/cm(25℃)。
4.5 直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料應(yīng)無毒無害、清潔,應(yīng)具有足夠的牢固性。
3 術(shù)語和定義
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1清潔
去除被處理對象上污物的過程。
3.2衛(wèi)生濕巾
以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體,適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料,對處理 對象(如手、皮膚、黏膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。
3.3生產(chǎn)用液
生產(chǎn)過程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191 包裝儲運圖示標志
GB/T 27728-2011 濕巾
GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
GB/T 26369-2010 季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準
GB/T 27947-2011 酚類消毒劑衛(wèi)生標準
中華人民共和國藥典 (2015年版)
消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范 (2005年版)衛(wèi)生部
消毒技術(shù)規(guī)范 (2002年版) 衛(wèi)生部
1 范圍
本標準規(guī)定了衛(wèi)生濕巾的原材料要求、技術(shù)要求、檢驗方法、應(yīng)用范圍、使用方法、標志和包裝、 運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。 本標準適用于衛(wèi)生濕巾的生產(chǎn)、銷售和使用。
濕巾等衛(wèi)生用品有著一定的衛(wèi)生要求,衛(wèi)生濕巾需根據(jù)檢測標準要求進行檢驗,合格后方可上市銷售。衛(wèi)生濕巾檢測標準
WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》于2018年3月1日正式實施,以下是衛(wèi)生濕巾檢測標準的簡要內(nèi)容。