關(guān)于如何申報消字號
1、申報消字號的產(chǎn)品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
2、申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品,需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
3、關(guān)于申報消字號產(chǎn)品中的進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
其次消字號申請需要滿足一定的申報條件方可:
(一)關(guān)于申報消字號中新申請條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
6、具有產(chǎn)品檢測能力。
(二)關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
(三)關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。
辦理消字號申請,需掌握消字號相關(guān)知識要點。健明迪檢測消毒產(chǎn)品檢測備案機(jī)構(gòu)長期致力于消字號備案檢測服務(wù),提供CMA資質(zhì)認(rèn)證的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
如何申請消字號
消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊公司
2.申報時間:3個月,安全衛(wèi)生評價除外
3.申報材料:配方、樣品、證件
4.申報流程:簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案
按照上述申請說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。
為什么申請消字號
根據(jù)國家衛(wèi)生計生委要求,消毒產(chǎn)品凡是要在市場上銷售,必須要申請消字號批文,簡稱“消字號”或者消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等。消字號申請流程和食字號相似,也需要對產(chǎn)品進(jìn)行審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核,然后找消字號生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。在產(chǎn)品包裝上需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標(biāo)、使用范圍等。
消字號產(chǎn)品需按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案,在申請消字號時需了解消字號辦理的相關(guān)政策要求。健明迪檢測分享消字號申請注意事項。
什么是消字號
消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》第四十九條規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,對消毒產(chǎn)品可以這樣理解:
(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;
(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;
(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。
故消字號產(chǎn)品是針對消毒產(chǎn)品的審批。