濕巾可分為衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾兩種,其二者存在一定的差異,且消毒濕巾辦理為什安全評價檢測報告時,還需要注意以下幾方面的差異。
衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾的區(qū)別:
衛(wèi)生濕巾:以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體、適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料、對處理對象(如手、皮膚、粘膜及普通物體表面)具有清潔殺菌作用的濕巾。除本身微生物不超標(biāo)外,同時還要對污染物體表面的微生物有90%以上殺菌效果。
消毒濕巾:以非織造布、織物、無塵紙或其他原料為載體、純化水為生產(chǎn)用水,適量添加消毒劑等原材料,制成的具有清潔與消毒作用的產(chǎn)品。注意:在醫(yī)院使用時,需達到同等級別消毒劑的消毒效果。
類別 |
適用范圍 |
相關(guān)法規(guī) |
質(zhì)管現(xiàn)狀 |
衛(wèi)生濕巾 |
手/皮膚/黏膜/普通物表 |
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T27728-2011《濕巾》
WS576-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》 |
國家衛(wèi)健委按照“第三類”消毒產(chǎn)品監(jiān)管 |
消毒濕巾 |
人體、一般物體表面、醫(yī)療器械表面及其他物體表面 |
WS/T512-2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T27728-2011《濕巾》
WS575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》 |
2012年國家食藥監(jiān)總局取消按醫(yī)療器械監(jiān)管,國家衛(wèi)健委尚未納入消毒產(chǎn)品監(jiān)管 |
辦理衛(wèi)生安全評價報告的時候,需要注意消毒濕巾與衛(wèi)生濕巾在定義、適用范圍、相關(guān)法規(guī)、監(jiān)管現(xiàn)狀等方面均有差異,主要體現(xiàn)在:
一、管理要求不同:
對于衛(wèi)生濕巾,國衛(wèi)健委按照“第三類消毒產(chǎn)品”來監(jiān)管,上市銷售之前,需要滿足GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以及WS 575-2017《衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求》;而消毒濕巾目前沒有配套的法律法規(guī),一般多參考衛(wèi)生用品、濕巾、醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)消毒管理規(guī)范來進行相關(guān)上市材料的準(zhǔn)備;
二、適用范圍不同:
消毒濕巾由于浸漬液多為消毒劑,殺滅和消毒效果較好,可以達到醫(yī)院使用要求,因此消毒濕巾可用于醫(yī)院及醫(yī)療器械表面消毒;衛(wèi)生濕巾在殺滅微生物時效果不如消毒濕巾,一般達不到消毒效果,更多是起到清潔殺菌的作用,不能滿足醫(yī)院使用要求,因此衛(wèi)生濕巾不能用于醫(yī)院及醫(yī)療器械表面。
三、殺滅微生物效果不同:
衛(wèi)生濕巾的相關(guān)要求是:除本身微生物不超標(biāo)外,同時還要對污染物體表面的微生物(一般為:大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等)有90%以上殺菌效果;消毒濕巾由于浸漬液多為消毒劑則相對較嚴(yán)格,在醫(yī)院使用時,需達到同等級別消毒劑的消毒效果(生產(chǎn)檢測報告多以消毒濕巾的浸泡液對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的殺菌效果≥99.999%,產(chǎn)品如需標(biāo)明對真菌有作用,浸泡液還應(yīng)對白色念珠菌的殺菌效果≥99.99%);
總結(jié):現(xiàn)階段消毒濕巾標(biāo)準(zhǔn)對殺菌的評價要求高于衛(wèi)生濕巾要求,消毒濕巾可用于醫(yī)院及醫(yī)療器械,衛(wèi)生濕巾則不可以;目前消毒濕巾配套的法律法規(guī)較缺乏,多參考濕巾類及其他相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
濕巾辦理衛(wèi)生安全評價檢測報告需分清衛(wèi)生濕巾及消毒濕巾,二者檢測及評價要求是存在一定差異的。健明迪檢測致力于衛(wèi)生用品及消毒產(chǎn)品檢測及
消毒濕巾檢測備案服務(wù),出具權(quán)威、可靠、科學(xué)、完整的消毒濕巾檢測報告。