消毒液申請(qǐng)消字號(hào)需要在上市銷(xiāo)售前辦理相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告,對(duì)于消毒液申請(qǐng)消字號(hào)備案流程是什么呢 健明迪檢測(cè)長(zhǎng)期致力于消字號(hào)產(chǎn)品備案檢測(cè)服務(wù),下面為大家分析消毒液消字號(hào)申請(qǐng)檢測(cè)備案案例。
樣品名稱(chēng):消毒液
送檢單位:XXXX科技(上海)有限公司
樣品數(shù)量:4瓶
樣品性狀:液體
型號(hào)規(guī)格:3.78L/瓶
檢驗(yàn)依據(jù):《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版);GB 27947-2011《酚類(lèi)消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》;《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)
檢驗(yàn)項(xiàng)目:外觀(guān)、pH值;有效成分含量(鄰位苯基苯酚);穩(wěn)定性試驗(yàn);金屬腐蝕性試驗(yàn);砷、汞、鉛;大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn);龜分枝桿菌膿腫亞種殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn);現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)(物體表面);模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)(餐具);*急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(LD50);*小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn);*脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
消毒液申請(qǐng)消字號(hào)備案檢測(cè)結(jié)論:
1、樣品“消毒液”為棕黃色液體,無(wú)明顯雜質(zhì)。樣品1:256水溶液的pH值(25℃)為2.31。
2、樣品“消毒液”中鄰位苯基苯酚含量為7.8%。
3、樣品“消毒液”于37℃保存90天后,鄰位苯基苯酚的含量為7.7%。穩(wěn)定性試驗(yàn)前的含量7.8%,下降率為1.3%,符合《消毒技術(shù)規(guī)范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、樣品“消毒液”砷含量為<0.04mg/Kg、汞含量為0.014mg/Kg、鉛含量為<0.15mg/Kg。
5、樣品“消毒液”1:256的水溶液對(duì)碳鋼為中度腐蝕,對(duì)鋁和銅為輕度腐蝕,對(duì)不銹鋼基本無(wú)腐蝕。
6、以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用5min,對(duì)大腸桿菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>5.00,對(duì)金黃色葡萄球菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>5.00,對(duì)銅綠假單胞菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>5.00。
7、以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對(duì)龜分枝桿菌膿腫亞種的殺滅對(duì)數(shù)值均>4.00。
8、以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對(duì)白色念珠菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>4.00。
9、物體表面現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn):以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,經(jīng)30次試驗(yàn)結(jié)果顯示,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對(duì)物體表面自然菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>1.00。
10、餐具模擬現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn):以0.1%硫代硫酸鈉,0.1%卵磷脂,0.1%吐溫80的PBS溶液為中和劑,經(jīng)30次試驗(yàn)結(jié)果顯示,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對(duì)餐具表面大腸桿菌的殺滅對(duì)數(shù)值均>3.00。
11、*急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(LD50):受試樣品“消毒液(稀釋濃度:5:256)”急性經(jīng)口LD50>5000mg/kg體重,根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的急性毒性評(píng)價(jià)規(guī)定,屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)物質(zhì)。
12、*小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn):樣品“消毒液”對(duì)小鼠不具體內(nèi)染色體損傷作用。
13、*以SephadexTMLH-20的葡聚糖凝膠層析柱為中和劑,樣品“消毒液”按原液:水稀釋比例為1:256,作用10min,對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒的的平均滅活對(duì)數(shù)值均>4.00。
健明迪檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可提供消字號(hào)申報(bào),消字號(hào)檢測(cè)及備案一站式技術(shù)解決方案。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等,合作企業(yè)遍布全國(guó),出具全國(guó)衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。