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消字號(hào)備案檢測(cè)費(fèi)用及檢測(cè)時(shí)間周期簡析
日常生活中,消字號(hào)產(chǎn)品的應(yīng)用非常廣泛,健明迪檢測(cè)分享消字號(hào)產(chǎn)品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的作用、定義及區(qū)別。
消字號(hào)產(chǎn)品
經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn),只能宣傳抗抑菌功能,批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號(hào),許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),申請(qǐng)消字號(hào)審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用,報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥**等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
醫(yī)療器械產(chǎn)品
指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,具有對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)以及妊娠控制。
根據(jù)國家消字號(hào)和械字號(hào)的相關(guān)管理辦法,產(chǎn)品首次上市須到相關(guān)管理局進(jìn)行產(chǎn)品備案(消毒產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)備案,醫(yī)療器械產(chǎn)品申請(qǐng)械字號(hào)備案),不同的產(chǎn)品,其管理方式不同。健明迪檢測(cè)擁有通過CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證消毒產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,可提供一站式技術(shù)解決方案,出具可用于產(chǎn)品備案的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性、權(quán)威性負(fù)責(zé)。