潔凈工程檢測相關標準
《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《潔凈室及相關受控環(huán)境》GB/T25915-2010(ISO14644-3:2005,IDT)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》(GB/T16292-2010)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》(GB/T16293-2010)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》(GB/T16294-2010)
《試驗動物 環(huán)境及設施》(GB14925-2010)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457-2008)
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2011)
《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50333-2013)
《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50243-2016)
《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50472-2008)
《高效空氣過濾器》(GB/T13554-2008)
《紫外線殺菌燈》(GB19258-2012)
《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979-2002)
《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》(GB15980-2002)
《II級-生物安全柜》(YY0569-2011)
《潔凈工作臺》(JG/T292-2010)
潔凈室特色檢測項目
高效過濾器撿漏、浮游菌檢測、懸浮粒子檢測/自凈時間、微振檢測、風量檢測、氣流流型檢測、空氣分子污染物檢測
潔凈工程驗收檢測項目
潔凈工程環(huán)境 |
檢測項目 |
引用標準 |
消毒產(chǎn)品車間 |
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)(風量)、空氣微生物、紫外燈照輻強度、工人手表面微生物、工作臺表面微生物 |
GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品標準》
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002) |
化妝品車間 |
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)(風量) |
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 |
保健品、制藥車間 |
GB50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》
《食品、制藥廠生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 |
電子廠房 |
GB50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 |
實驗室 |
GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》 |
醫(yī)院潔凈環(huán)境 |
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)(風量)、醫(yī)護人員手表面衛(wèi)生、滅菌設備、空調(diào)風管等 |
GB50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 |
超凈工作臺 |
掃描撿漏、風速、風量、空氣潔凈度、沉降菌濃度、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態(tài)等 |
JG/T292-2010《潔凈工作臺》 |
生物安全柜 |
掃描撿漏、風速、風量、噪聲、照度、振動幅值、氣流狀態(tài)等 |
YY0569-2011《II級-生物安全柜》 |
健明迪檢測承接各類潔凈工程檢測與驗收、維護檢測,已經(jīng)通過國家計量認證,報告可用于辦理化妝品廠房二證合一審批、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械廠房、食品廠房生產(chǎn)許可證辦理,以及電子廠房、GMP制藥車間、醫(yī)院手術(shù)室、血液病房等周期潔凈度監(jiān)測。
潔凈工程師在受限環(huán)境內(nèi),對污染物控制的高效手段,具體分為4個方面:
1、對潔凈環(huán)境中懸浮粒子、微生物、氣態(tài)污染物、通過過濾和氣流流向原理進行去除;
2、控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、降低作業(yè)環(huán)境內(nèi)污染源的活動性,保證潔凈操作;
3、通過建筑的特殊設計、保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環(huán)境影響,滿足作業(yè)要求;
4、設計可調(diào)風量、回風、維持與非潔凈區(qū)正、負壓差、避免污染物向潔凈環(huán)境擴散。