消字號(hào)產(chǎn)品管理方法?消字號(hào)產(chǎn)品備案操持流程 健明迪檢測(cè)
目前市面上的日化產(chǎn)品,可申報(bào)的批文類型有兩種:妝字號(hào)和消字號(hào)。
妝字號(hào)產(chǎn)品即使具有殺菌抑菌功用,也無法強(qiáng)調(diào)出來。而消字號(hào)的日化產(chǎn)品,可以標(biāo)注“安康抑菌”、“有效抑制細(xì)菌”的字樣,可以宣傳殺菌抑菌成效。
假設(shè)您的洗手液、洗衣液、牙膏、漱口水、面膜等產(chǎn)品,想要申報(bào)消字號(hào)批文,以下幾點(diǎn)須知需求細(xì)心了解。
了解消字號(hào)產(chǎn)品分類
消字號(hào)產(chǎn)品可分為兩類:
*類產(chǎn)品:皮膚和粘膜消毒產(chǎn)品,包括75%醫(yī)用酒精、碘伏消毒液等。
第二類產(chǎn)品:抗(抑)菌制劑、物表消毒、環(huán)境消毒、手消毒(衛(wèi)熟手、外科手)產(chǎn)品,包括84消毒液、免洗手消毒凝膠、過氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。
了解消字號(hào)的申報(bào)前提
1、申報(bào)主體需求是公司,不能是團(tuán)體的身份。
2、產(chǎn)品成分需求契合消字號(hào)產(chǎn)品成分要求。
3、產(chǎn)品劑型需求契合消字號(hào)劑型。
了解消字號(hào)產(chǎn)品的檢測(cè)
產(chǎn)品需送至具有CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)經(jīng)過規(guī)范檢測(cè)方法停止測(cè)試。檢測(cè)項(xiàng)目包括有效成分含量測(cè)定、動(dòng)搖性實(shí)驗(yàn)、pH值測(cè)定、微生物污染目的測(cè)定等。
了解批文申報(bào)周期及有效期
準(zhǔn)繩上抗(抑)菌類消字號(hào)產(chǎn)品批文可以臨時(shí)有效,但假設(shè)產(chǎn)品在銷售進(jìn)程中,出現(xiàn)變卦廠家、添加運(yùn)用范圍、產(chǎn)品配方晉級(jí)等狀況,需依據(jù)詳細(xì)狀況提交變卦備案央求。
了解標(biāo)簽和說明書內(nèi)容
依據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》,日化類消字號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容如下:
1、產(chǎn)品稱號(hào)
2、規(guī)格、劑型
3、主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文稱號(hào)
4、抑制或殺滅微生物類別
5、消費(fèi)企業(yè)(稱號(hào)、地址、聯(lián)絡(luò)電話、郵政編碼)
6、消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證號(hào)(出口產(chǎn)品除外)
7、原產(chǎn)國(guó)或地域稱號(hào)(國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外)
8、運(yùn)用范圍和運(yùn)用方法
9、留意事項(xiàng)
10、執(zhí)行規(guī)范
11、消費(fèi)日期和保質(zhì)期/消費(fèi)批號(hào)和限期運(yùn)用日
一、什么是消字號(hào)
消字號(hào)即消毒產(chǎn)品同意字號(hào),依據(jù)《消毒管理方法》(衛(wèi)生部令第27號(hào),自2002年7月1日起實(shí)施)第四十九的規(guī)則,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性運(yùn)用醫(yī)療用品。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,抵消毒產(chǎn)品可以這樣了解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機(jī)理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對(duì)象上,它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物,而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品
故消字號(hào)產(chǎn)品就是針抵消毒產(chǎn)品的審批,整個(gè)審批流程都是由我方擔(dān)任,不用擔(dān)憂手續(xù)繁瑣等效果
二、為什么央求消字號(hào)
消毒產(chǎn)品的分類比擬多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場(chǎng)上銷售,就必需要央求同意文號(hào),我們行業(yè)簡(jiǎn)稱為:消字號(hào),或許消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號(hào),消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號(hào)等等。在審批的流程上跟食字號(hào)比擬相似,也是先要針對(duì)產(chǎn)品停止審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性經(jīng)過審核,找個(gè)消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)停止消費(fèi)。*終的產(chǎn)品的包裝上,需標(biāo)示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號(hào)、消毒產(chǎn)品消費(fèi)廠家的衛(wèi)生容許證號(hào)、委托方的稱號(hào)、地址、受托方的稱號(hào)、地址。以及其他的商標(biāo)、運(yùn)用范圍等等。
三、怎樣央求消字號(hào)
消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的央求,周期不是很長(zhǎng),費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。
1.申報(bào)主體:具有消毒產(chǎn)品的消費(fèi)資質(zhì),但若是沒有消費(fèi)資質(zhì),則需停止注冊(cè)公司
2.申報(bào)時(shí)間:3個(gè)月,平安衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外
3.申報(bào)資料:配方、樣品、證件
4.申報(bào)流程:簽署合同---提供資料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測(cè)--平安評(píng)價(jià)--備案
依照上述央求說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個(gè)月合法上市。
消字號(hào)產(chǎn)品管理方法?消字號(hào)產(chǎn)品備案操持流程 健明迪檢測(cè)
消字號(hào)是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào),雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號(hào)的文號(hào)格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第27號(hào)”。Copyright ? 2023.廣州市健明迪檢測(cè)有限公司 .粵ICP備2022046874號(hào)技術(shù)文章 檢測(cè)服務(wù) 相關(guān)資訊