消字號、藥準(zhǔn)字、妝字號、械字號到底如何區(qū)分 ?解析消字號產(chǎn)品參考配方及法律法規(guī) 健明迪檢測
消字號、藥準(zhǔn)字、妝字號、械字號備案檢測究竟如何區(qū)分？
消字號產(chǎn)品，是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，可用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和家庭滅菌消毒。 雖然不具備任何療效，但是可以保證消毒產(chǎn)品的安全性，規(guī)范消毒產(chǎn)品市場，預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生。健明迪檢測提供消字號備案檢測服務(wù)，歡迎有需要的企業(yè)咨詢。
“妝字號”化妝品
化妝品上標(biāo)注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后取得的容許證標(biāo)號。日常護(hù)膚中運(yùn)用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精髓液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號”產(chǎn)品。
“妝字號”化妝品的主要作用是清潔、維護(hù)、美化、修飾等。
“消字號”產(chǎn)品
“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核同意，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包括消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)熟手套等?！跋痔枴碑a(chǎn)品往往是在特殊任務(wù)場所、特殊時(shí)期或許特殊任務(wù)人員運(yùn)用的。
《消毒管理方法》規(guī)則，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消弭病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說，“消字號”產(chǎn)品不具有調(diào)理人體生理功用的成效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，假設(shè)商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛偽宣傳。
“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品
關(guān)于藥準(zhǔn)字，指的是藥品，國度藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國藥準(zhǔn)字號，通常需求三年以上時(shí)間，并經(jīng)藥品評審專家嚴(yán)厲審評，契合要求方可同意，此外，審批時(shí)期還要做少量的產(chǎn)質(zhì)量量定性調(diào)查、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副平安實(shí)驗(yàn)及少量臨床實(shí)驗(yàn)。
藥準(zhǔn)字的格式為國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，只要失掉同意藥準(zhǔn)字文號的藥品才干停止消費(fèi)和銷售。藥準(zhǔn)字字母的含義：H代表化學(xué)藥品，Z代表中成藥，S代表生物制品，B代表保健藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，J代表出口分包裝藥品。
“械字號”產(chǎn)品
“械字號”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指獨(dú)自或許組合運(yùn)用于人體的儀器、設(shè)備、用具、資料或許其他物品，包括所需求的軟件。其運(yùn)用目的包括：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或許殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對解剖或許生理進(jìn)程的研討、替代、調(diào)理；妊娠控制等。
醫(yī)療器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品，其運(yùn)用場景和運(yùn)用目的一模一樣。不過，隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的開展，市場上出現(xiàn)了“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品。其中一局部屬于醫(yī)用敷料，經(jīng)過與創(chuàng)面直接或直接接觸，具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或許為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用，可以協(xié)助患者在接受醫(yī)美治療后康復(fù)。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”醫(yī)療器械產(chǎn)品具有護(hù)膚成效，向消費(fèi)者銷售。依照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)契合《醫(yī)療器械通用稱號命名規(guī)則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸張適用范圍或許其他具有誤導(dǎo)性、詐騙性的內(nèi)容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，假設(shè)商家將醫(yī)療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。
“特字號”化妝品
化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國度審批后取得的同意文號。生活中罕見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護(hù)膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是出口還是國產(chǎn)，都須經(jīng)國度藥監(jiān)局審批經(jīng)過方可上市。
“特字號”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。
我國規(guī)則化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等成效。
“消字號”和“國藥準(zhǔn)字”如何區(qū)分？
1. 看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號，一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號”。
2. 看產(chǎn)品稱號。依據(jù)相關(guān)規(guī)則，正軌藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。
一般“消字號”產(chǎn)品，為了誘導(dǎo)消費(fèi)，會(huì)給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字，如XX靈、神XX等。
3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛(wèi)生消毒用品范圍，僅有消毒功用，不具有治療效果；而“國藥準(zhǔn)字”號以治療作用為首要目的，具有針對性治療功用。
*后提示：購藥請認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”！
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濰坊三潤認(rèn)證效勞有限公司：消字號備案對產(chǎn)品有哪些要求，消字號產(chǎn)品去哪里備案 備案要求： 類、第二類消毒產(chǎn)品上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生平安評價(jià)報(bào)告向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛(wèi)生平安評價(jià)報(bào)告...解析消字號產(chǎn)品參考配方及法律法規(guī)
何為消毒產(chǎn)品
定義
依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。
分類
依據(jù)《消毒管理方法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起實(shí)施）第四十五）的規(guī)則，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性運(yùn)用醫(yī)療用品。*類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需求嚴(yán)厲管理以保證平安、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需求增強(qiáng)管理以保證平安、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。
第三類：風(fēng)險(xiǎn)水平較低，實(shí)行慣例管理可以保證平安、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。
抗（抑）菌劑有效成分清單及參考配方
抗（抑）菌劑有效成分清單
抗（抑）菌產(chǎn)品參考配方
關(guān)于消字號的備案法律法規(guī)
1、消毒管理方法
（2002年3月28日衛(wèi)生部令第27號發(fā)布 依據(jù)2016年1月19日《國度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修正〈本國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理方法〉等8件部門規(guī)章的決議和2017年12月26日《國度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修正〈新食品原料平安性審查管理方法〉等7件部門規(guī)章的決議》修訂。）
2、消毒產(chǎn)品備案法律法規(guī)依據(jù)
消毒產(chǎn)品備案法律法規(guī)依據(jù)：《消毒管理方法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價(jià)規(guī)則》、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政容許管理規(guī)則》
3、怎樣央求消字號呢？
首先，需求消費(fèi)運(yùn)營的場地及工商營業(yè)執(zhí)照。《消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許規(guī)則》：
贊同經(jīng)過就可以操持消毒產(chǎn)品衛(wèi)生容許證。
*后產(chǎn)品上市，須經(jīng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價(jià)，需求全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺停止產(chǎn)品備案后，方可上市銷售。
4、消毒產(chǎn)品備案流程
消毒產(chǎn)品備案需求的資料如下：
衛(wèi)生平安評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范、國產(chǎn)產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許資質(zhì)、出口產(chǎn)品消費(fèi)國允許消費(fèi)銷售的批文狀況。
2、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價(jià)
6、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書
為增強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)視管理，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理方法》的有關(guān)規(guī)則，特制定本規(guī)范。
《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第三條規(guī)則，消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，不得有虛偽夸張、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內(nèi)容。
消毒劑包裝（*小銷售包裝除外）標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容：
（一） 產(chǎn)品稱號；（二） 產(chǎn)品衛(wèi)生容許批件號；（三） 消費(fèi)企業(yè)（稱號、地址）；（四）消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證號（出口產(chǎn)品除外）；（五） 原產(chǎn)國或地域稱號（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）；（六） 消費(fèi)日期和有效期/消費(fèi)批號和限期運(yùn)用日期。
消毒劑*小銷售包裝標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容除以上外還應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及其含量和用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用”內(nèi)容。
消毒劑說明書標(biāo)注的內(nèi)容在消毒劑包裝（*小銷售包裝除外）和消毒劑*小銷售包裝標(biāo)簽基礎(chǔ)上還應(yīng)標(biāo)注：劑型、規(guī)格；殺滅微生物類別；運(yùn)用范圍和運(yùn)用方法；留意事項(xiàng)；執(zhí)行規(guī)范；消費(fèi)企業(yè)多了聯(lián)絡(luò)電話、郵政編碼。
7、執(zhí)行規(guī)范
8、留意要點(diǎn)
1、央求消毒產(chǎn)品前一定要細(xì)心了解關(guān)于消毒產(chǎn)品的法律法規(guī)（《消毒管理方法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價(jià)規(guī)則》《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政容許管理規(guī)則》），預(yù)備備案資料（衛(wèi)生平安評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范、國產(chǎn)產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許資質(zhì)、出口產(chǎn)品消費(fèi)國允許消費(fèi)銷售的批文）狀況。
需留意的是，一切用于消毒產(chǎn)品備案的檢驗(yàn)報(bào)告必需都是由具有CMA資質(zhì)認(rèn)可，且才干附表具有備案資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具，才具有法律效應(yīng)，才可用于備案。
《消毒管理方法》第四十條規(guī)則：
2、 消毒產(chǎn)品與藥品不同，*終的目的不能治病，更不能診斷疾病，它只是一種防病的產(chǎn)品；
在作用機(jī)理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；
在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。
2017年修訂實(shí)施的《消毒管理方法》第三十一條規(guī)則：
消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)契合國度衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)則。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容必需真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。
違犯該規(guī)則，由縣級以上中央衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期矯正，可以處5000元以下罰款。
3、 按監(jiān)管消毒產(chǎn)品分為三類，但只要一類和二類產(chǎn)品需在網(wǎng)上備案。
企業(yè)規(guī)范
《消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》主要內(nèi)容包括：廠區(qū)環(huán)境與布局、消費(fèi)區(qū)衛(wèi)生要求、設(shè)備要求、物料和倉儲(chǔ)要求、衛(wèi)生質(zhì)量管理、人員要求、附則。
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消字號產(chǎn)品備案查詢方法
當(dāng)代，市場上的膏藥品類越來越多，不乏有合法銷售的狀況，但是全國各地域也有五花八門的膏藥廠，有正軌合法的，有不正軌、規(guī)模小、手續(xù)不全的。但是膏藥的批文在市面上也是各種各樣。有健字號的、有消字號的、有械字號的。但是哪些是正軌合法的呢？在現(xiàn)有的國度規(guī)則上，也沒有相應(yīng)的明文規(guī)則。不論這些什么健字號、消字號、械字號等等這些，我們可以在國度政府部門查詢到。這要能查詢到，那我們買到的產(chǎn)品也是合法正軌。可以擔(dān)憂運(yùn)用。
那我們就以河北為例教大家怎樣查詢衛(wèi)生容許證。
*步，我們翻開百度，搜索“河北省衛(wèi)生和方案生育委員會(huì)”，點(diǎn)擊*條即可。
第二步，在翻開的官網(wǎng)后，找到”重點(diǎn)欄目“下的“衛(wèi)生容許證網(wǎng)上效勞中心”并點(diǎn)擊出來。
第三步，在新翻開的頁面，我們找到“衛(wèi)生容許證查詢”點(diǎn)擊并進(jìn)入頁面。
第四步，在新頁面單位稱號里輸入“河北康正藥業(yè)有限公司”點(diǎn)擊查詢按鈕，即可查到
第五步，在點(diǎn)擊下面查詢到的信息，點(diǎn)擊進(jìn)入就可檢查更為詳細(xì)的資料。
好了，這樣我們就可以查詢到消費(fèi)我們買的產(chǎn)品的信息能否為合法消費(fèi)。我們也可以擔(dān)憂運(yùn)用了。
