消字號:是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,雖然屬于消毒產品批號,但不屬于消毒產品范疇,國家衛(wèi)生部對其授權頒發(fā)產品批準文號。械字號:屬于醫(yī)療器械類,風險程度低,實行備案制,進行最嚴格的審批,最嚴格的管理。妝字號:屬于非特殊用途化妝品,比如我們日常使用的水、乳、面霜等,這些都需要衛(wèi)生部門批準,一般在商場、化妝品店鋪銷售。
妝字號備案流程:
委托方提供所檢測樣品到市場監(jiān)督管理局指定的檢測單位檢測。
委托方登錄食藥監(jiān)局網(wǎng)站申請備案,主要審核外包裝用語是否合格等。
委托方提供生產規(guī)范和產品生產過程及生產工藝等方面的資料,進行生產能力審核,生產方照此生產,然后再次登錄食藥監(jiān)局網(wǎng)站進行生產備案。
食藥監(jiān)局現(xiàn)場檢查,查看生產的產品包裝是否符合要求,廠家是否按照國家規(guī)范生產。
委托方所在地的食藥監(jiān)局再次對成品包裝進行核對,查看是否和之前的申請保持一致。
消字號備案方法如下:
申報消字號產品企業(yè)備案申請單位產品企業(yè)標準、衛(wèi)生行業(yè)標準及國家其他有關標準。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委及新疆生產建設兵團衛(wèi)生局對當?shù)厥?、縣(區(qū))的申請資料進行初審合格后報我司。
我司組織專家對申報資料進行審核,提出審查意見。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委及新疆生產建設兵團衛(wèi)生局根據(jù)專家審查意見進行補充資料或整改,直至審核合格。
審核合格后,統(tǒng)一公告、備案。
械字號備案流程如下:
在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交備案申請。
填寫備案資料(包括產品名稱、產品規(guī)格、產品說明書、包裝材料和/或包裝盒等)并上傳相關材料。
確認備案信息無誤后,提交備案申請并支付相應的備案費用。
等待備案審核。審核時間通常為5個工作日左右。
如果審核通過,則備案完成。如果不通過,則需要重新提交備案申請或補充備案資料。
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