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消字號產(chǎn)品備案辦理流程?消字號產(chǎn)品備案辦理流程 健明迪檢測

消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號,雖然不具備任何療效,屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號的文號格式為“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第27號”。

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塔城市人民檢察院:對藥店銷售的“抑菌軟膏”、“碘伏消毒液”“嬰兒紫草油”“抗菌護理洗液”等“消”字號產(chǎn)品申報順序、運營者銷售資質(zhì)、與國藥準字號的區(qū)別等向在場人員停止詳細解說;對檢察人員發(fā)現(xiàn)的局部藥店銷售的“消”字號產(chǎn)品存...

消字號產(chǎn)品備案操持流程

一、什么是消字號

  消字號即消毒產(chǎn)品同意字號,依據(jù)《消毒管理方法》(衛(wèi)生部令第27號,自2002年7月1日起實施)第四十九的規(guī)則,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性運用醫(yī)療用品。

  依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)則,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或許消弭環(huán)境中的病原微生物。因此,從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看,抵消毒產(chǎn)品可以這樣了解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產(chǎn)品,而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消弭病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學或免疫學的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品

  故消字號產(chǎn)品就是針抵消毒產(chǎn)品的審批,整個審批流程都是由我方擔任,不用擔憂手續(xù)繁瑣等效果

二、為什么央求消字號

  消毒產(chǎn)品的分類比擬多,而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售,就必需要央求同意文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或許消毒產(chǎn)品批文,消毒產(chǎn)品批號,消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號等等。在審批的流程上跟食字號比擬相似,也是先要針對產(chǎn)品停止審核,產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性經(jīng)過審核,找個消毒產(chǎn)品消費企業(yè)停止消費。*終的產(chǎn)品的包裝上,需標示:消毒產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范號、消毒產(chǎn)品消費廠家的衛(wèi)生容許證號、委托方的稱號、地址、受托方的稱號、地址。以及其他的商標、運用范圍等等。

三、怎樣央求消字號

  消字號產(chǎn)品批號的央求,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

  1.申報主體:具有消毒產(chǎn)品的消費資質(zhì),但若是沒有消費資質(zhì),則需停止注冊公司

  2.申報時間:3個月,平安衛(wèi)生評價除外

  3.申報資料:配方、樣品、證件

  4.申報流程:簽署合同---提供資料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--平安評價--備案

  依照上述央求說明,產(chǎn)品基本可以在3-4個月合法上市。

發(fā)布于 2021-06-26 09:25

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