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效果描畫:出口消字號(hào)產(chǎn)品如何備案,散貨進(jìn)國(guó)際自己裝盒是什么要求?

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消字號(hào)產(chǎn)品管理方法

依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決議》(國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào))文件要求——

1. 取消除應(yīng)用新資料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理消費(fèi)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的行政審批項(xiàng)目。

2. 運(yùn)用單位在推銷消毒產(chǎn)品前,應(yīng)當(dāng)如何辦理相關(guān)證明文件;如何辦理國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證; 如何辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生容許批件(三新產(chǎn)品)或衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告和備案憑證的復(fù)印件。

3. 要核抵消毒產(chǎn)品稱號(hào)、消費(fèi)企業(yè)或在華責(zé)任單位稱號(hào)以及消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書。

4. *類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年;第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。

2014版《規(guī)則》的檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求與2009年版《規(guī)則》的不同之處

(1)消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目新增了:鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)平安性檢測(cè)、總體功用實(shí)驗(yàn)。

(2)消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目新增了:鉛、砷、汞的測(cè)定(限發(fā)生化學(xué)殺微生物因子的器械) 、金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn)(限發(fā)生化學(xué)殺微生物因子的器械) 、模擬現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) 、毒理學(xué)平安性檢測(cè) 、總體功用實(shí)驗(yàn)。

(3)膏、霜?jiǎng)┊a(chǎn)品不再需求做PH值測(cè)定。

(4)標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)停止屢次皮膚撫慰性實(shí)驗(yàn),標(biāo)明運(yùn)用后及時(shí)清洗只停止表露時(shí)間2小時(shí)的急性皮膚撫慰實(shí)驗(yàn);標(biāo)明用于粘膜的抗(抑)菌制劑應(yīng)當(dāng)停止眼撫慰性實(shí)驗(yàn);標(biāo)明用于陰道粘膜的抗(抑)菌制劑還應(yīng)當(dāng)停止陰道粘膜撫慰性實(shí)驗(yàn)。

小編在這里提示一下大家,產(chǎn)品合規(guī)流程缺一不可,大家一定要留心新政的規(guī)則,切勿因此在前期的銷售中被查處哦!

發(fā)布于 2021-12-22 11:56

復(fù)大美素:妝字號(hào)、特字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、藥字號(hào),該如何區(qū)分?

通常我們會(huì)在化妝品的包裝上看到“妝字號(hào)”“特字號(hào)”,但近年來,一些“面膜”產(chǎn)品包裝上出現(xiàn)了“械字號(hào)”或“消字號(hào)”,這些“字號(hào)”被商家作為賣點(diǎn),在市場(chǎng)上掀起熱潮。這些“字號(hào)”究竟代表什么呢?

一、“妝字號(hào)”化妝品

化妝品上標(biāo)注的“妝字號(hào)”,是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后取得的容許證標(biāo)號(hào)。日常護(hù)膚中運(yùn)用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精髓液,以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號(hào)”產(chǎn)品。

“妝字號(hào)”化妝品的主要作用是清潔、維護(hù)、美化、修飾等。

二、“特字號(hào)”化妝品

化妝品上的“特字號(hào)”,指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過國(guó)度審批后取得的同意文號(hào)。生活中罕見的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類護(hù)膚品等,都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號(hào)”。這一類化妝品無論是出口還是國(guó)產(chǎn),都須經(jīng)國(guó)度藥監(jiān)局審批經(jīng)過方可上市。

“特字號(hào)”化妝品的主要作用是育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑防曬等。我國(guó)規(guī)則化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等成效。

三、“消字號(hào)”產(chǎn)品

“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核同意,具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品,包括消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)熟手套等?!跋痔?hào)”產(chǎn)品往往是在特殊任務(wù)場(chǎng)所、特殊時(shí)期或許特殊任務(wù)人員運(yùn)用的。

《消毒管理方法》規(guī)則,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消弭病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說,“消字號(hào)”產(chǎn)品不具有調(diào)理人體生理功用的成效,既不可宣稱有療效,也不具有療效,假設(shè)商家宣稱“消字號(hào)”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用,便是虛偽宣傳。

四、“械字號(hào)”產(chǎn)品

“械字號(hào)”產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指獨(dú)自或許組合運(yùn)用于人體的儀器、設(shè)備、用具、資料或許其他物品,包括所需求的軟件。其運(yùn)用目的包括:對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對(duì)損傷或許殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對(duì)解剖或許生理進(jìn)程的研討、替代、調(diào)理;妊娠控制等。

五、“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品

關(guān)于藥準(zhǔn)字,指的是藥品,國(guó)度藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),通常需求三年以上時(shí)間,并經(jīng)藥品評(píng)審專家嚴(yán)厲審評(píng),契合要求方可同意,此外,審批時(shí)期還要做少量的產(chǎn)質(zhì)量量定性調(diào)查、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副平安實(shí)驗(yàn)及少量臨床實(shí)驗(yàn)。藥準(zhǔn)字的格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,只要失掉同意藥準(zhǔn)字文號(hào)的藥品才干停止消費(fèi)和銷售。藥準(zhǔn)字字母的含義:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表出口分包裝藥品。

特別留意:“消字號(hào)”和“國(guó)藥準(zhǔn)字”如何區(qū)分?

  • 看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào),一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。
  • 看產(chǎn)品稱號(hào)。依據(jù)相關(guān)規(guī)則,正軌藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、地奈德乳膏等。一般“消字號(hào)”產(chǎn)品,為了誘導(dǎo)消費(fèi),會(huì)給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
  • 看適用范圍?!跋痔?hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范圍,僅有消毒功用,不具有治療效果;而“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為首要目的,具有針對(duì)性治療功用。

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發(fā)布于 2021-08-21 14:59

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密封條企業(yè)標(biāo)預(yù)備案流程,密封條企業(yè)標(biāo)預(yù)備案需求哪些資料?

密封條,是將一種東西密封,使其不容易翻開,起到減震、防水、隔音、隔熱、防塵、固定等作用的產(chǎn)品。密封條有橡膠的、紙的、金屬的、塑料的等多種材質(zhì)。主要運(yùn)用在車門門扇門框、正面車窗、前后檔風(fēng)玻璃、發(fā)起機(jī)蓋和行李箱蓋上,起到防水、防塵、隔音、隔溫、減震、裝飾的作用。還可以消費(fèi)用于裝置客車行李倉(cāng)門的橡膠鉸鏈。

產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)預(yù)備案是企業(yè)依法將同意發(fā)布的企業(yè)產(chǎn)品規(guī)范告知規(guī)范化行政主管部門,并由規(guī)范化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業(yè)產(chǎn)品規(guī)范可以依法作為金監(jiān)視反省的依據(jù)。

么叫產(chǎn)品規(guī)范?

對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)則,稱為產(chǎn)品規(guī)范。產(chǎn)品規(guī)范按其適用范圍,區(qū)分由國(guó)度、部門和企業(yè)制定;它是一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約束力的產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)繩,是產(chǎn)品消費(fèi)、質(zhì)量檢驗(yàn)、選購(gòu)驗(yàn)收、運(yùn)用維護(hù)和洽談貿(mào)易的技術(shù)依據(jù)。

產(chǎn)品規(guī)范的主要內(nèi)容包括

① 產(chǎn)品的適用范圍;

② 產(chǎn)品的種類、規(guī)格和結(jié)構(gòu)方式;

③ 產(chǎn)品的主要功用;

④ 產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收規(guī)則;

⑤ 產(chǎn)品的包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?/p>

操持條件

企業(yè)消費(fèi)的產(chǎn)品沒有國(guó)度規(guī)范、行業(yè)規(guī)范、中央規(guī)范的、應(yīng)當(dāng)制定相當(dāng)?shù)钠髽I(yè)規(guī)范,作為組織消費(fèi)的依據(jù),該企業(yè)編制應(yīng)當(dāng)操持備案。

注:如上信息僅供參考,請(qǐng)及時(shí)電話與我司溝通了解相關(guān)內(nèi)容,專注各類產(chǎn)品執(zhí)行規(guī)范編寫備案效勞。特殊字號(hào)產(chǎn)品:食字號(hào),消字號(hào),妝字號(hào)產(chǎn)品。

編輯于 2022-03-12 16:12
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